2026年開年以來，中國創新藥出海熱潮持續升溫，榮昌生物等本土藥企接連達成重磅海外授權合作，延續了2025年的高光表現。與此同時，國家醫保局、國家藥監局等多部門協同發力，為藥械“走出去”筑牢政策與平臺支撐。業內人士認為，中國創新藥出海已告別單一的“單品輸出”與“價格競爭”模式，正式邁入以體系化研發能力、源頭創新能力為核心的價值競爭新階段。中外藥企合作也從簡單技術轉讓，升級為全球協同開發、風險共擔、利益綁定的深度共創模式。中國創新藥正以平等的技術輸出方身份，深度參與全球醫藥產業競爭，實現從量的積累到質的飛躍。

合作模式更趨多元

開年以來，包括榮昌生物、宜聯生物、海思科等多家本土藥企接連達成重磅海外授權合作。

1月12日，榮昌生物宣布，公司與艾伯維就榮昌生物自主研發的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權許可協議。根據協議，艾伯維將獲得RC148在大中華區以外地區的獨家開發、生產和商業化權利。榮昌生物將收到6.5億美元的首付款，并有資格獲得最高達49.5億美元的開發、監管和商業化里程碑付款，以及在大中華區以外地區凈銷售額的兩位數分級特許權使用費。

“RC148是榮昌生物產品管線中具有全球競爭力的PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物，而PD-1/VEGF雙特異性抗體作為下一代腫瘤免疫治療的關鍵方向，有望成為腫瘤治療的基石藥物。”榮昌生物相關負責人表示，此次合作將有助于加速RC148的全球開發和商業化進程，提升榮昌生物的品牌價值和國際影響力。疊加榮昌生物的卓越研發能力與艾伯維全球領先的綜合實力，本次合作將最大化實現RC148的全球臨床與商業價值。

啟明創投合伙人、醫療創新行業共同負責人陳侃日前在接受中國證券報記者采訪時認為，近幾年中國創新藥海外授權呈現出顯著特點，核心是合作模式多元化發展，且全程以創新藥自身價值為導向。其一，合作模式打破單一局限，企業可結合自身產品管線布局及發展需求，靈活選擇適配的合作路徑。其二，授權邏輯實現根本性轉變，從過去依靠價格優勢吸引合作，轉向聚焦藥物臨床價值。其三，授權的靶點與領域更趨聚焦，盡管熱門靶點競爭激烈，但能夠成功出海的產品均具備鮮明差異化優勢。

止于至善投資總經理何理對中國證券報記者表示，經過十年積淀，中國創新藥成果正集中涌現。適應癥分布上，腫瘤藥物是海外授權的主要方向，同時有少量內分泌、自身免疫類藥物達成海外合作。

優美利投資總經理賀金龍對中國證券報記者表示，2025年中國創新藥出海實現質的飛躍，呈現“高、深、廣”特點。合作模式升級為“共同開發、共同商業化”的模式，更具深度；授權品種從模仿創新類轉向同類最優類，技術含金量更高；價值兌現更實在，多筆巨額里程碑付款落地。

多部門協同發力

國家藥監局日前披露，2025年我國已批準上市的創新藥達76個，大幅超過2024年全年的48個，創歷史新高。2025年我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，同樣刷新歷史紀錄。

國家藥監局藥品注冊管理司副司長藍恭濤表示，2025年我國創新藥對外授權交易總額較上一年翻了大約一倍，創新藥審批數量也創新高。在創新藥數量增長的同時，我國堅持標準不降低、標準國際化。下一步將審評資源更多地向臨床急需的重點品種傾斜，特別是對新機制、新靶點的創新藥，加大支持力度。

中國證券報記者獲悉，國家醫保局全力部署支持中國藥械“走出去”戰略，將“依托各集采交易平臺區域優勢，形成醫療保障國際藥械采購創新模式，發揮好中國藥品價格登記系統多元價格發現功能，提升中國醫藥產業的國際化水平”列為2026年度重點工作。積極推動廣西、新疆、天津、浙江寧波等醫保藥品器械(集采)交易平臺特色化、差異化發展，面向東南亞、中亞等，搭建藥械交易平臺；指導中國藥品價格登記系統建設，為企業提供面向全球的權威、規范、透明的市場價格登記查詢服務，助力企業構建全球化藥品價格體系，努力將中國打造成全球最重要的創新藥首發地，為全球提供創新藥價格參照。

工業和信息化部消費品工業司二級巡視員鄧小丁介紹，中國醫藥企業“走出去”步伐正在持續加快，我國藥械企業從早期的原料藥等出口逐步邁向創新藥、高端制劑、高性能醫療器械等領域，越來越多的企業開展國際多中心臨床試驗、申請歐美認證、在海外設立研發中心與生產基地，積極融入全球創新鏈與市場網絡。

鄧小丁表示，當前工業和信息化部正在謀劃編制《“十五五”醫藥工業發展規劃》，將以開放姿態搭建醫藥產業合作平臺。

2026年創新藥出海熱度不減

陳侃認為，2026年創新藥出海整體還是會保持景氣。一方面，中國創新藥研發已邁入從技術跟跑到自主創新的關鍵節點，核心能力持續升級。另一方面，全球醫藥市場對創新的需求一直都在，尤其是一些未被滿足的臨床需求領域，中國企業的供給能力已經能跟上，能夠精準匹配全球市場需求。

榮昌生物相關負責人表示，2026年大概率會延續2025年的創新藥出海趨勢，即創新藥的BD交易將保持活躍態勢。創新藥BD熱潮是政策、資本、研發實力和國際化戰略多重因素協同驅動的結果，它正在重塑行業競爭格局和發展路徑。

何理預計，2026年創新藥出海仍將保持高景氣，行業將從“普遍性爆發”轉向“分層式繁榮”，唯有具備全球差異化與臨床確定性的資產才能獲得高質量訂單。賽道上，腫瘤領域仍是主戰場，代謝/減重領域有望成為第二引擎，心血管等慢病領域的核酸藥物與長效遞送平臺及AI制藥也有望達成更多出海交易。

賀金龍預計，2026年創新藥出海高景氣度大概率延續。主力賽道方面，ADC領域持續向藍海靶點拓展，GLP-1及多靶點代謝藥依托全球巨大需求持續發力，PD-1/VEGF雙抗等雙抗/三抗因優異療效受跨國藥企重視。