4月14日，國務院辦公廳印發《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》(以下簡稱《意見》)，在頂層設計層面通過14條舉措，對藥品價格形成機制進行重構。4月15日，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，對《意見》進行進一步解讀。國家醫保局副局長施子海表示：“總體來說，就是堅持有效市場和有為政府相結合，該支持的支持、該保障的保障、該治理的治理。從全周期、全渠道、全領域的角度提出一系列改革舉措。”

此次《意見》的出臺，明確藥品價格形成機制以市場為主導，對于新上市的藥品引入藥品首發價格機制，同時對納入集采的藥品，要健全藥品集采價格的形成機制。《意見》強調促進多元支付與價格合理形成，加快商業健康保險創新藥品目錄落地實施。此外，《意見》還對加強藥品價格治理作出部署。

在政策利好下，4月15日，創新藥板塊個股多數飄紅，博瑞醫藥、華人健康等個股股價大漲。在業內人士看來，本次《意見》是我國藥品價格機制里程碑式頂層設計，標志著藥價治理從行政控費為主轉向市場主導、價值引領、分類分層的全新體系，對醫藥行業尤其是創新藥發展具有深遠影響。

修復藥企盈利預期

政策利好下，4月15日，創新藥板塊個股多數飄紅，多只概念股沖上漲停。

東方財富顯示，截至午間收盤，創新藥板塊171只個股中，143只個股上漲，僅26只個股下跌，板塊漲幅達到1.73%。

個股方面，截至午間收盤，博瑞醫藥“20CM”漲停，漲幅為20%，報57.66元/股。海正藥業、金陵藥業、雙鷺藥業同樣沖上漲停。華人健康、海王生物等個股大漲。

鄧勇表示，高臨床價值創新藥可制定合理高價，穩定價格周期保障研發回報，倒逼行業摒棄偽創新，聚焦源頭創新。此外，清晰的價格形成與穩定預期，降低政策不確定性，吸引資本與資源投向高價值創新研發，加速國產創新藥升級。

近年來，創新藥行業頻迎政策利好，我國已有多家創新藥企進入盈利階段。4月15日，百濟神州披露2025年年報顯示，2025年，公司實現營業收入382.25億元，同比增長40.46%；歸屬凈利潤14.61億元，同比扭虧。而這也是百濟神州首次實現盈利。截至4月15日午間收盤，百濟神州A股報252.29元/股，漲幅為4.22%。

此外，諾誠健華2025年實現營業收入23.75億元，同比增長135.27%；歸屬凈利潤為6.42億元，同樣首次實現扭虧為盈。

得益于BD(商務拓展)首付款收益，海思科今年一季度凈利最高預增逾十倍。業績預告顯示，今年一季度，海思科預計歸屬凈利潤為4.77億—5.57億元，同比增長923.34%—1094.97%。

盤古智庫高級研究員江瀚在接受北京商報記者采訪時表示，《意見》的出臺，將極大地修復創新藥企的盈利預期與投資信心。通過實行企業自評制度和價格保護期，政策直接回應了“上市即降價”的痛點，使得創新藥能夠真正體現其臨床價值與研發成本。這種定價權的回歸，將直接改善企業的現金流模型，推動行業從“燒錢研發”向“盈利兌現”階段轉型。

對全周期藥價格分類施策

就在前一日出臺的《意見》，對全周期藥品價格分類施策，給高水平創新藥留足空間，鼓勵企業持續做好研發創新。同時，對其他藥品劃定自主定價的規則，引導企業公平合理定價。

所謂全周期，就是根據藥品上市后的不同環節，完善藥品的價格政策。國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧表示，目前國家醫保局正研究制定藥品首發價格機制文件，探索實行企業自評臨床價值和創新程度，積極支持創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，上述藥品在上市初期可以制定和高投入、高風險相適應的價格，而且該價格在一定時期內保持相對穩定。企業還可以根據真實世界研究的結果和臨床使用的效果，在首發價格的基礎上進行適當調整。

在藥品進入醫保階段，《意見》強調，要優化醫保目錄調整規則，兼顧患者獲益和鼓勵創新，談判形成的醫保支付標準要合理體現藥品的臨床價值，談判藥品在非定點醫療機構的銷售價格可以不受醫保支付標準的約束。對于基本目錄外的創新藥，《意見》還提出要加快商保創新藥目錄落地，鼓勵醫藥企業、慈善組織、專項基金等社會力量為創新藥使用者提供精準有效幫扶等措施，這樣也有利于拓展創新藥的支付渠道，引入多方參與支持創新藥高質量發展。

在藥品參與集采階段，《意見》強調，對供應多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，特別明確集采不涉及創新藥。在常規掛網階段，《意見》提出推動參比制劑、通用名藥體現合理價格梯度，體現對創新研發的支持。同時，《意見》提出要建立藥品醫保價值評估制度，醫保部門將依法推進藥品真實世界的研究，以可靠可信的真實世界數據，從臨床有效性、創新性、可及性等多個維度客觀評價藥品價值。

此外，《意見》提到，醫藥企業根據協議約定按不高于支付標準的價格向醫保定點醫藥機構供應談判藥品，向非醫保定點醫藥機構供應談判藥品的市場價格可不受支付標準約束。

在北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇看來，首創企業自評制度、強化價格穩定性、突破醫保支付約束等，均是此次《意見》的亮點。新上市藥品由企業綜合多因素自主定價，接受社會監督與同行評議，賦予產業更大定價自主權。首次將強化價格穩定性納入制度目標，為高水平創新藥提供上市初期價格穩定期，匹配高投入高風險特征。此外，談判藥品向非醫保定點機構供貨，價格可不受支付標準限制，激活院外市場活力。

引導藥價保持合理水平

《意見》根據藥品流通的不同渠道，鼓勵相關主體參與藥品價格形成。

施子海介紹，公立醫療機構的藥品要通過省級醫藥采購平臺采購，并實行零差率銷售(中藥飲片除外)，中藥飲片允許適當地加成。醫保定點藥店在市場調節價基礎上，通過醫保定點協議，以及公開比價、量價比較指數等工具，引導醫保藥品價格更加合理。網上藥店具有信息透明、比價便利、競爭充分的特點，可用于常態化開展線上線下比價，研判校正異常價格。總體來說，《意見》鼓勵各方參與藥價形成，讓不同渠道藥價信息更加公開、透明、可比，歸根到底就是要讓群眾能夠“貨比三家”，看得明白、買得放心。

王小寧提到，《意見》提出要發揮醫療機構專業作用、引導藥店合理制定藥品零售價格、用好網上藥店價格發現功能等措施，本質上就是要鼓勵各類主體參與藥品價格的形成。比如，指導各省級醫藥采購平臺開展價格治理的時候，要以定點藥店、網上藥店的價格作為錨點，督促企業調整偏高的掛網價格。再比如，通過醫保定點協議督促定點藥店，要主動關注公立醫院的價格和其他實體藥店和網上藥店的價格，要求定點藥店的價格不得明顯高于其他渠道的零售價格，也不得對醫保和非醫保患者實行不公平的陰陽價格。同時，各地還開發了定點藥店公開比價小程序，對實體藥店價格水平實現全覆蓋監測，方便群眾發現哪家藥店更實惠，引導群眾“用腳投票”。

此外，《意見》對關鍵領域藥品的定價、供應、支付等進行了規范，讓群眾用藥更加可及，價格水平更加合理。

施子海表示，對創新藥，強調促進多元支付與價格合理形成，加快商業健康保險創新藥品目錄落地實施。對短缺藥，著眼于保供穩價，優化短缺藥品直接掛網規則。對麻醉藥品和第一類精神藥品，依法實行政府指導價。對藥品原輔料，主要是防范原料藥壟斷和輔料、包材無序漲價，加強中藥材價格引導，在完善質量評價的基礎上促進中藥優質優價。

同時，《意見》還對加強藥品價格治理作出部署，提出實行藥品價格風險預警、防范集采時非理性競價中標影響供應、嚴懲藥品和原輔料領域以缺逼漲等違法違規行為，完善價格招采信用評價制度，建立藥品醫保價值評估制度等針對性措施，引導藥品價格運行在合理區間。