4月14日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》(以下簡稱《意見》)，從藥品上市后的不同階段、藥品流通的不同渠道、藥品的不同領(lǐng)域以及加強(qiáng)藥品價(jià)格治理等多個(gè)方面提出了14條具體意見，構(gòu)建分類施策、科學(xué)透明的藥品定價(jià)體系。

《意見》明確，對新上市藥品價(jià)格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥(即仿制藥)等情形，分別予以政策支持和引導(dǎo)。同時(shí)，在藥品流通渠道方面鼓勵(lì)各類主體參與價(jià)格形成。業(yè)內(nèi)專家指出，此次政策釋放出從行政主導(dǎo)控費(fèi)轉(zhuǎn)向“市場決定性作用+政府有效監(jiān)管”的治理思路，兼顧創(chuàng)新激勵(lì)與民生保障，既減輕了群眾用藥負(fù)擔(dān)，也為醫(yī)藥創(chuàng)新預(yù)留了發(fā)展空間。

支持藥企自主合理定價(jià)

《意見》從新上市藥品首發(fā)價(jià)格、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、集中帶量采購、掛網(wǎng)價(jià)格管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)入手，分類完善價(jià)格政策，推動形成科學(xué)、透明、可預(yù)期的定價(jià)體系。

在創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價(jià)格方面，《意見》提出實(shí)行新上市藥品企業(yè)自評制度，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)做好自評，綜合多方因素自主合理定價(jià)，并接受社會監(jiān)督和同行評議。對新上市藥品價(jià)格制定，分類予以政策支持和引導(dǎo)。對高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對穩(wěn)定。對改良新藥等，鼓勵(lì)引導(dǎo)制定與患者獲益相匹配的價(jià)格。對通用名藥等其他新上市藥品，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)參照同通用名、同作用機(jī)制、同功能主治藥品價(jià)格合理定價(jià)。同時(shí)，允許企業(yè)根據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果和臨床使用實(shí)效適當(dāng)調(diào)整價(jià)格水平。

在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對藥品價(jià)格的引導(dǎo)作用方面，《意見》進(jìn)一步優(yōu)化。《意見》明確，對申報(bào)納入醫(yī)保目錄的獨(dú)家藥品，在醫(yī)保基金可承受的前提下，綜合首發(fā)價(jià)格合理性等因素，與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和市場規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價(jià)值的支付標(biāo)準(zhǔn)。對申報(bào)納入醫(yī)保目錄的非獨(dú)家藥品，則通過競價(jià)等方式形成支付標(biāo)準(zhǔn)。

健全集中帶量采購價(jià)格形成機(jī)制，朝著規(guī)范化、制度化、常態(tài)化的方向深入推進(jìn)。《意見》提出，對供應(yīng)多元、上市多年的藥品，堅(jiān)持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先，招采合一、量價(jià)掛鉤，通過企業(yè)自愿參與、自主報(bào)價(jià)、公平競爭形成合理價(jià)格。針對不同種類藥品特點(diǎn)優(yōu)化集采規(guī)則，規(guī)范開展協(xié)議期滿接續(xù)采購。同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集采中選價(jià)格的政策協(xié)同，對醫(yī)保目錄內(nèi)納入集采的同通用名藥品，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。

在藥品掛網(wǎng)價(jià)格管理方面，《意見》強(qiáng)調(diào)，加快建設(shè)招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級醫(yī)藥采購平臺。供應(yīng)給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品應(yīng)在省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)掛價(jià)，新上市藥品按首發(fā)價(jià)格掛網(wǎng)，集采藥品、談判和競價(jià)醫(yī)保藥品按協(xié)議價(jià)格掛網(wǎng)。同時(shí)，優(yōu)化掛網(wǎng)規(guī)則，推動參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度，促進(jìn)不同企業(yè)生產(chǎn)的同通用名藥品價(jià)格相對均衡。

常態(tài)化開展線上線下比價(jià)

根據(jù)藥品流通的不同渠道，《意見》也提出了明確要求，提出發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)作用、引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價(jià)格、用好網(wǎng)上藥店價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能等措施，鼓勵(lì)各類主體參與價(jià)格形成。

《意見》要求，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)通過省級醫(yī)藥采購平臺采購并實(shí)行零差率銷售(不含中藥飲片)，中藥配方顆粒實(shí)行零差率政策。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)在省級醫(yī)藥采購平臺登記實(shí)際采購價(jià)格，研究掛網(wǎng)價(jià)格與議定價(jià)格合理聯(lián)動的有效方式，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動控費(fèi)積極性。

零售藥店藥價(jià)則由經(jīng)營者自主確定、市場競爭形成。《意見》提出，推行醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品公開比價(jià)。編制醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品量價(jià)比較指數(shù)，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價(jià)格更加合理。同時(shí)，加強(qiáng)對醫(yī)保定點(diǎn)藥店的協(xié)議管理，定期評估價(jià)格執(zhí)行情況。

網(wǎng)上藥店價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能也受到重視。《意見》提出利用網(wǎng)上藥店信息透明、比價(jià)便利、競爭充分的特點(diǎn)，常態(tài)化開展線上線下比價(jià)，研判異常價(jià)格，促進(jìn)不同渠道藥品公平合理定價(jià)。同時(shí)，引導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)平臺經(jīng)營者加強(qiáng)平臺內(nèi)網(wǎng)上藥店管理。

此外，《意見》在關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價(jià)格和藥品價(jià)格治理方面均提出了具體要求，引導(dǎo)藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間。北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇指出，《意見》清晰釋放出我國藥品價(jià)格治理思路的重要轉(zhuǎn)變。從治理邏輯看，由過去行政主導(dǎo)、單一控費(fèi)轉(zhuǎn)向“市場決定性作用+政府有效監(jiān)管”，摒棄“唯低價(jià)是取”，堅(jiān)持質(zhì)價(jià)匹配、有升有降。從治理模式看，由部門分散、區(qū)域分割轉(zhuǎn)向跨部門協(xié)同、全國統(tǒng)一規(guī)則，破除地方保護(hù)與市場壁壘。從治理重心看，由事后處罰轉(zhuǎn)向全周期、精細(xì)化、分類管理，兼顧創(chuàng)新激勵(lì)與價(jià)格規(guī)范。從價(jià)值導(dǎo)向看，由偏重民生控費(fèi)轉(zhuǎn)向民生保障、醫(yī)保可持續(xù)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三者平衡，既減輕了群眾用藥負(fù)擔(dān)，也為醫(yī)藥創(chuàng)新預(yù)留發(fā)展空間。