- 加強服務體系建設 支持高端醫療器械企業出海
- 2026年03月04日來源:中國網
提要:在袁玉宇看來,中國醫療器械企業參與全球競爭,首先要堅持原始創新,打造具有獨立知識產權、高臨床價值的產品,其次要堅持長期主義。“海外市場的注冊、品牌建設都是長周期的工作。企業不能盲目出海,要聚焦適合自身的細分市場,深入了解不同市場的需求和規則。”袁玉宇說。
全國人大代表、邁普醫學董事長袁玉宇持續關注科技企業、產業轉化、創新人才等領域話題。過去一年,袁玉宇的履職工作排得滿滿當當:深入廣深兩地的科技企業、科研院所開展深度調研,并作為召集人之一,推動了廣州人大代表生物醫藥與健康產業聯系點的揭牌,探索代表履職的新模式。
袁玉宇告訴上海證券報記者,今年全國兩會,他將圍繞完善醫療器械企業出海的境內外服務體系、加快建設慢病與體重管理院外連續服務體系等話題,在產業發展、民生保障等方面建言獻策。
加強企業出海服務體系建設
作為國內神經外科植入醫療器械領域標桿企業,邁普醫學2011年在德國設立子公司,進軍海外市場。如今,公司產品已覆蓋超100個國家和地區。長期的國際化實踐,讓袁玉宇對醫療器械企業出海的情況有著深刻的理解。
“當前,醫療器械產業持續高質量發展,三類醫療器械作為高技術、高附加值產品,在全球市場,尤其是在共建‘一帶一路’國家和地區具有廣闊的出口潛力。”袁玉宇坦言,當前,國內企業在拓展海外市場過程中,普遍面臨市場準入信息與注冊技術標準不明晰、銷售平臺與渠道不足、海外人才招聘渠道有限等痛點和難點。
“支持高端醫療器械企業出海,應從政策制定、人才儲備、服務體系搭建等多方面發力。”袁玉宇建議,構建國家級“醫療器械出海公共服務信息平臺”,推動醫療器械注冊標準互認、檢測報告互認、審評結果共享等工作。同時,由國家藥監局醫療器械技術審評中心牽頭,組織編寫并定期更新“醫療器械海外注冊實務指導手冊”。
針對高端醫療器械企業出海的本土化人才短缺難題,袁玉宇建議,實施“醫療器械出海英才護航”專項計劃,搭建國際人才招募支持與服務配套體系,解決企業海外人才短缺的問題。
在袁玉宇看來,中國醫療器械企業參與全球競爭,首先要堅持原始創新,打造具有獨立知識產權、高臨床價值的產品,其次要堅持長期主義。“海外市場的注冊、品牌建設都是長周期的工作。企業不能盲目出海,要聚焦適合自身的細分市場,深入了解不同市場的需求和規則。”袁玉宇說。
構建以產業需求為導向的資源配置機制
“‘十五五’時期將是生物醫藥產業大發展的關鍵階段,核心在于創新生態的融合。”袁玉宇表示,過去,科技型中小企業數量偏少,底層技術儲備也相對不足。近年來,隨著國家持續加大投入,基礎研究領域已積累了大量人才資源和技術成果,將這些儲備有效轉化為產業能力,是推動行業高質量發展的關鍵。
2025年,袁玉宇領銜開展了為期3個月的“科技創新與產業創新融合”專題深度調研,深入多家科技企業、科研院所和金融機構一線,了解科技創新與產業創新融合過程中的痛點、堵點問題。
“我們在調研中發現,當前,科技創新與產業創新融合的政策協同性不足,激發企業創新活力的資源配置仍待進一步優化,深化產學研實質性協同創新的效能仍待進一步提高。”袁玉宇說,對此,前述專題調研組已形成報告呈交給相關政府部門,并提出了多項對策建議,包括:構建以產業需求為導向的資源配置機制,強化以企業為主體的科技聯合攻關;支持高校科研院所進一步優化科研考核評價機制,出臺盡職免責的容錯機制;優化金融資源配置,加強對中早期科技企業的金融支持等。
2025年11月,由袁玉宇擔任召集人之一的廣州人大代表生物醫藥與健康產業聯系點正式揭牌。該聯系點建立了與省、市、區生物醫藥相關企業、行業協會、產業園區、專家學者、政府職能部門的聯系制度,以產業發展的共性堵點難點為課題,通過產業調研、參觀走訪、座談交流、問卷調查等形式推動解決相關問題。
袁玉宇表示,今年全國兩會,他將圍繞慢病與體重管理院外連續服務體系建設以及優化1型糖尿病社會保障等方面提出建議。這些建議正是在該聯系點的專家意見和代表討論基礎上形成的。
“高質量發展需要來自一線的產業聲音,這樣才能讓好政策更精準地落地。”袁玉宇說。
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