- 君實生物：阿達木單抗注射液上市許可申請處于待制證階段
- 2022年03月03日來源：中國證券報·中證網
提要：君實生物3月2日盤后公告，公司提交的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康）用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的藥品上市許可申請已處于“審批完畢-待制證”階段。
君實生物3月2日盤后公告，公司提交的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康）用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的藥品上市許可申請已處于“審批完畢-待制證”階段。該狀態表示國家藥監局已審批完畢，其相應行政部門正在制作藥品注冊批件。
公告顯示，君邁康曾獲“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。2017年8月，君實生物與邁威生物全資子公司泰康生物訂立合作研究、開發及商業化協議，共同開發君邁康及享有所有相關知識產權。2020年11月，君實生物與邁威生物、泰康生物訂立補充協議，約定君邁康上市后由君實生物與邁威生物共同投資設立的合資公司作為藥品上市許可持有人，合資公司的利潤由君實生物與邁威生物按50:50進行分配，邁威生物或其控股子公司將負責君邁康的生產和銷售。
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