君實生物3月16日晚公告稱，近日，由公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“君拓生物”）與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（簡稱“旺山旺水”）合作開發(fā)的口服核苷類抗SARSCoV-2藥物VV116片（簡稱“VV116”）的3項I期臨床研究結(jié)果在藥學(xué)領(lǐng)域知名期Acta?Pharmaceutica?Sinica發(fā)表，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授、中國科學(xué)院上海藥物研究所王震研究員、上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院劉罡一主任為共同通訊作者。公司強(qiáng)調(diào)，這是國產(chǎn)口服小分子抗SARS-CoV-2藥物首次公布I期臨床數(shù)據(jù)。

資料顯示，VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物，可抑制SARS-CoV-2復(fù)制。臨床前研究顯示，VV116在體內(nèi)外都表現(xiàn)出顯著的抗SARS-CoV-2作用，對SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表現(xiàn)出抗病毒活性，同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學(xué)穩(wěn)定性。

君實生物介紹，VV116由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城（科技部“一帶一路”聯(lián)合實驗室）、旺山旺水和公司共同研發(fā)。2021年9月，君拓生物與旺山旺水訂立合作開發(fā)合同，共同承擔(dān)VV116在合作區(qū)域內(nèi)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，合作區(qū)域為除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區(qū)域外的全球范圍。截至本公告披露日，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于中重度新型冠狀病毒肺炎（簡稱“COVID-19”）患者的治療。

研究結(jié)果顯示，VV116在健康受試者中表現(xiàn)出令人滿意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通飲食條件下口服用藥，建議在后續(xù)臨床研究中探索每日兩次200毫克至600毫克給藥劑量。這是國產(chǎn)口服小分子抗SARS-CoV-2藥物首次公布I期臨床數(shù)據(jù)。