“牽手”不到一年，本土創(chuàng)新藥企君實生物與知名跨國藥企阿斯利康終止PD-1單抗的推廣合作。

2022年1月4日，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司發(fā)布公告稱，2021年12月31日，公司與阿斯利康制藥簽署《獨家推廣協(xié)議之終止協(xié)議》(簡稱“終止協(xié)議”)，原協(xié)議自2022年1月1日(簡稱“終止日”)起終止，公司收回原協(xié)議約定的PD-1單抗特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)推廣權(quán)。

這條公告直接坐實了2021年12月就有的“雙方將終止合作”的市場傳言。彼時，2021年醫(yī)保談判結(jié)果剛剛官宣不久，君實生物的特瑞普利單抗注射液通過國家醫(yī)保談判，新增兩項適應(yīng)證納入新版醫(yī)保目錄，成為新版目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。

對于終止協(xié)議的原因，君實生物在公告中稱，隨著公司自建的商業(yè)化團隊逐步成熟，特瑞普利單抗注射液更多適應(yīng)證成功納入最新版國家醫(yī)保目錄，為更好地落實公司下一發(fā)展階段的產(chǎn)品商業(yè)化推廣策略，積極應(yīng)對未來的市場競爭格局。

君實生物方面向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者回應(yīng)強調(diào)，雙方經(jīng)友好協(xié)商后簽署終止協(xié)議。君實生物收回原協(xié)議約定的特瑞普利單抗推廣權(quán)，君實生物的商業(yè)化團隊將負責特瑞普利單抗在中國大陸地區(qū)的全部推廣活動，并加強在非核心城市區(qū)域的推廣力度。

阿斯利康方面則向澎湃新聞記者表示，以君實公告為準。

2021年2月28日，君實生物與阿斯利康簽署《獨家推廣協(xié)議》(簡稱“原協(xié)議”)，君實生物授予阿斯利康制藥特瑞普利單抗注射液在中國大陸地區(qū)后續(xù)獲批上市的泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)證的獨家推廣權(quán)，以及所有獲批適應(yīng)證在非核心城市區(qū)域的獨家推廣權(quán)，而君實生物繼續(xù)負責核心城市區(qū)域除泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)證之外的其他獲批適應(yīng)癥的推廣。

實際上，多個國產(chǎn)PD-1均選擇與知名跨國藥企牽手，如信達生物與禮來，君實生物與阿斯利康的合作也被視為本土創(chuàng)新藥企和跨國藥企合作以及本土創(chuàng)新藥海外推廣的典型代表。從簽署推廣協(xié)議到宣布終止推廣權(quán)，雙方的牽手只維持了不到一年的時間。

從君實生物的公告和官方回應(yīng)來看，雙方友好終止協(xié)議的原因是，君實生物自身的商業(yè)化能力不斷提升。

目前，特瑞普利單抗注射液在中國已有4項適應(yīng)證獲批上市。在醫(yī)保準入上，2020年君實生物的特瑞普利單抗注射液就通過談判進入醫(yī)保，2021年底又新增亮相適應(yīng)證進入醫(yī)保目錄。

在商業(yè)化團隊上，君實生物在2021年三季報提到，隨著特瑞普利單抗的準入醫(yī)院數(shù)量及覆蓋藥房數(shù)量大幅度增加，公司商業(yè)化團隊一線銷售人員擴 充以及商業(yè)化推廣力度加大導致銷售費用相應(yīng)增長。

值得一提的是，2021年3月底，在君實生物與阿斯利康簽署合作協(xié)議不久，君實生物CEO李寧在接受澎湃新聞記者采訪時曾表示，君實生物有自己近千人的商業(yè)化團隊。李寧還提到，對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，銷售的重要性要排在藥物的有效性和安全性之后，特別是抗腫瘤藥，更是療效為王。

實際上，在PD-1產(chǎn)品推廣上，君實生物與阿斯利康選擇“分手”之外，信達生物與禮來的合作也發(fā)生著變數(shù)。有市場傳聞稱，今年1月1日起，禮來制藥2021年以來負責的約15%醫(yī)院拜訪量將轉(zhuǎn)交信達生物，信達將負責PD-1產(chǎn)品信迪利單抗在中國100%的醫(yī)院拜訪。

PD-1是腫瘤領(lǐng)域的熱門靶點，在給腫瘤患者帶來治療新希望的同時，也被認為是內(nèi)卷嚴重的一個品種。業(yè)內(nèi)普遍認為，隨著PD-1進入醫(yī)保目錄，相關(guān)產(chǎn)品年治療費用不斷下降，跨國藥企與本土PD-1企業(yè)合作方式發(fā)生變化，或由于PD-1產(chǎn)品業(yè)績未達預期有關(guān)。

截至1月4日收盤，君實生物A股報60.3元，跌9.97%，市值549.2億元。港股報46.65港元，跌16.92%，市值424.9億港元。