- 博睿康沖刺“腦機接口第一股”
- 2026年06月15日來源:北京商報
提要:近日,上交所官網顯示,博睿康科創板IPO申請獲受理,劍指“腦機接口第一股”。公司核心產品NEO-ONE SCI于今年3月獲批,該產品采用硬膜外植入式技術路線,適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者,是全球首款獲批上市的侵入式腦機接口醫療器械,也讓博睿康在全球技術競賽中搶占了先機。然而,首證光環并不等于商業化坦途。
全球首證到手僅3個月,博睿康便火速沖向科創板。近日,上交所官網顯示,博睿康科創板IPO申請獲受理,劍指“腦機接口第一股”。公司核心產品NEO-ONE SCI于今年3月獲批,該產品采用硬膜外植入式技術路線,適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者,是全球首款獲批上市的侵入式腦機接口醫療器械,也讓博睿康在全球技術競賽中搶占了先機。然而,首證光環并不等于商業化坦途。財務層面,博睿康目前營收完全依賴非侵入式產品,核心新品尚未產生收益,疊加高額研發投入與股份支付費用,公司三年累計虧損超3億元。

快速審核拿證
核心產品3月獲批,上市輔導6月9日完成,6月11日科創板IPO申請獲受理。博睿康如此緊湊的節奏背后,核心支撐是一款侵入式腦機接口醫療器械——NEO-ONE SCI,該產品也是全球首款獲批上市的腦機接口醫療器械。
NEO-ONE SCI又稱“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”。與馬斯克旗下Neuralink所代表的皮層刺入式全侵入式技術不同,也不同于多數腦機接口企業布局的通過頭皮電極采集腦電信號、無需手術的非侵入式技術,NEO-ONE SCI采用硬膜外植入式路線,電極置于大腦硬膜外,不突破血腦屏障,在降低創傷風險的同時獲得相對較好的信號質量。業界通常將這種技術稱為半侵入式腦機接口技術。
NEO-ONE SCI于2024年8月進入國家創新醫療器械特別審查程序,并于2026年3月13日獲得國家藥監局批準上市。該產品適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者,通過采集患者腦電信號識別運動意圖,利用氣動手套設備輔助實現患者手部的抓握功能代償。
產品獲批僅兩天后,醫保編碼即告落地。一周后,上海市醫保部門通過綠色通道快速審核,于3月23日聯合衛生健康部門完成發文程序,將NEO-ONE SCI納入上海市醫保醫用耗材目錄。
醫藥行業分析師朱明軍指出,NEOONE SCI已取得全球首張侵入式腦機接口三類醫療器械注冊證,技術上領先全球,但從許可到成為收入支柱,博睿康面前至少橫著三道硬關。臨床推廣需要時間和足夠說服力的真實世界數據來打開醫院市場;支付體系方面,產品雖已納入上海醫用耗材目錄,但這只解決了入院合規問題,遠不意味著實現了醫保報銷;患者需求轉化同樣存在很大不確定性,侵入式產品定價高,患者的自付意愿如何、醫保談判能到什么程度,都是變數。
除侵入式產品外,博睿康亦布局有非侵入式產品。招股書顯示,公司已開發上市20余款非侵入式神經信號采集及調控產品,主要包括無線多模態腦科學研究平臺、高性能腦電采集系統、肌電圖誘發電位儀、經顱電刺激系統等。
對于未來研發規劃,博睿康在募集資金使用規劃中表示,除推進NEO在難治性癲癇、腦卒中運動功能障礙、下肢運動功能重建、精細動作解碼及語言解碼等方向的產品研發與臨床轉化外,還將推動非侵入式產品向抑郁、睡眠障礙等領域縱深拓展。
營收全靠非侵入式產品
盡管手握全球首張侵入式腦機接口醫療器械注冊證,博睿康的財務表現卻難言樂觀。
招股書顯示,2023—2025年,博睿康營業收入分別為7521.24萬元、6597.47萬元和1.08億元,復合年均增長率超20%,但營收規模總體仍處于億元級別。同期凈虧損分別為4875.75萬元、4953.38萬元和2.3億元,三年累計虧損超3億元,且虧損逐年擴大。截至2025年底,公司未分配利潤達-4.67億元,存在大額累計未彌補虧損。
虧損擴大的主要原因在于高額研發投入及股份支付費用。2023—2025年,博睿康研發費用分別為6388.45萬元、5796.05萬元和6511.05萬元,三年累計研發投入1.87億元,占營業收入比例分別高達84.94%、87.85%和60.02%。此外,公司實施股權激勵確認了較大金額的股份支付費用,進一步加劇了虧損。
從收入結構看,博睿康主營業務收入目前仍全部來自非侵入式產品,包括腦電采集系統、經顱電刺激設備及配套產品。2025年,腦電采集系統收入7765.57萬元,占比72.32%,是第一大收入來源;經顱電刺激設備收入1609.11萬元,占比14.99%,兩類產品合計貢獻近九成營收。而核心產品NEO-ONE SCI尚未產生收入。
現金流方面,公司經營活動產生的現金流量凈額在2023年和2024年分別為-5072.49萬元和-3021.47萬元,2025年轉正為949.84萬元,但主要依賴股權融資等籌資活動維持運營。公司坦言,如無法在未來一定期間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出,將被迫推遲、削減或取消研發項目。
朱明軍指出,博睿康當前有一定現金儲備,按2025年約4700萬元的扣非虧損計算,暫時沒有流動性危機。但這并非造血的引擎,依賴融資而非經營回款的格局始終存在,一旦資本市場收緊,資金供給隨時可能出現斷層。
就相關問題,北京商報記者向博睿康發送采訪函,但截至發稿未獲得回復。
競品加速追趕
放眼行業,近兩年腦機接口賽道正迎來前所未有的政策與資本雙重紅利,行業發展駛入快車道。
資本市場對腦機接口賽道熱情高漲。《中國腦機接口商業化前瞻報告》數據顯示,2025年以來腦機接口企業融資進入空前活躍期,2026年前3個月,國內腦機接口企業已發生17起融資事件,總金額超過2025年全年。
與此同時,定價體系也在快速完善。國家醫保局于2025年3月發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,為腦機接口技術建立相關醫療服務專項收費標準體系;湖北、江蘇、內蒙古、上海等地發布腦機接口相關醫療服務價格及構成,規范收費行為;2026年3—5月,上海、安徽、江蘇等地完成腦機接口醫療器械耗材陽光采購掛網,相關價格體系也在逐步確立。
產業環境持續向好的背后,行業競爭亦不容小覷。博睿康雖穩居國內第一梯隊,但競品正在加速追趕。國內方面,階梯醫療的產品是國內首個進入創新醫療器械“綠色通道”的侵入式腦機接口系統,在通道數、技術指標上大膽突破;同為半侵入式路線的芯智達“北腦一號”也已啟動多中心臨床試驗。海外方面,今年初,馬斯克曾在社交媒體上披露,其腦機接口公司Neuralink將于2026年開始對腦機接口設備進行大規模生產。
不止侵入式賽道,非侵入式領域同樣強敵環伺。此前有媒體報道,深耕非侵入式腦機接口的強腦科技,已于今年1月以保密形式向港交所遞交IPO申請,成為“腦機接口第一股”的有力競爭者。
北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇指出,從競品進度看,國內階梯醫療、腦虎科技仍處于臨床試驗階段,預計最快2028年前后才能拿到注冊證;海外Neuralink尚未進入中國臨床,且全侵入式路線的監管審批更嚴格。因此在國內市場,博睿康有2—3年的獨家商業化窗口期。
不過,鄧勇同時強調,先發優勢并非長期壁壘,博睿康需要突破三大瓶頸。一是適應癥拓展瓶頸,目前僅獲批脊髓損傷單適應癥,市場天花板有限,需快速推進癲癇、漸凍癥等更多適應癥的臨床驗證,打開市場空間;二是成本與量產瓶頸,高端植入式醫療器械初期成本高,規模化降本是普及的關鍵;三是數據與算法壁壘,腦機接口的核心體驗依賴算法迭代,而算法需要海量臨床數據優化,公司需借助先發優勢,用數據閉環拉開與后來者的體驗差距,把時間窗口轉化為長期技術壁壘。
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