亞盛醫(yī)藥3月31日發(fā)布業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司在臨床開(kāi)發(fā)、對(duì)外合作、專利布局等方面均獲得較大進(jìn)展，特別是遞交了公司首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA），并獲納入CDE優(yōu)先審評(píng)，迎來(lái)即將從研發(fā)邁向生產(chǎn)的重要里程碑。

具體來(lái)看，公司2020年全年研發(fā)支出為人民幣5.65億元，較此前一年增長(zhǎng)21.7%，創(chuàng)新投入持續(xù)加碼。截至2020年12月31日，亞盛醫(yī)藥已構(gòu)建包括八個(gè)進(jìn)入臨床階段、四個(gè)處于臨床前階段的小分子在研新藥的豐富管線。公司產(chǎn)品管線主要專注細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑，通過(guò)抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53等，重啟腫瘤細(xì)胞的凋亡程序；以及新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。值得一提的是，報(bào)告期內(nèi)，公司通過(guò)對(duì)外合作獲得一項(xiàng)基于蛋白降解靶向嵌合體(PROTACs)技術(shù)開(kāi)發(fā)的MDM2蛋白降解劑的全球獨(dú)家權(quán)益，進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品布局。

報(bào)告期內(nèi)亞盛醫(yī)藥在研產(chǎn)品取得重大進(jìn)展，臨床開(kāi)發(fā)快速推進(jìn)。目前公司在中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞有超過(guò)40項(xiàng)I期或II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。特別是公司的重要細(xì)胞凋亡品種APG-2575，作為首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑，正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展涉及多個(gè)血液腫瘤適應(yīng)癥的13項(xiàng)臨床研究，并在報(bào)告期內(nèi)宣告達(dá)到臨床概念驗(yàn)證（POC）：針對(duì)復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病（r/r CLL）的臨床研究已入組50多位患者，初步臨床研究結(jié)果顯示，在可評(píng)估患者中的客觀緩解率（ORR）超過(guò)70%，展示了良好的治療潛力。

亞盛醫(yī)藥始終堅(jiān)持全球創(chuàng)新定位，瞄準(zhǔn)全球市場(chǎng)。截至2021年3月31日，亞盛醫(yī)藥共有包括Bcl-2抑制劑APG-2575、第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351、原創(chuàng)雙靶點(diǎn)Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252及MDM2-p53抑制劑APG-115四個(gè)在研新藥，共獲得美國(guó)FDA授予的11項(xiàng)孤兒藥資格以及1項(xiàng)審評(píng)快速通道資格。