3月21日晚，亞盛醫(yī)藥公布2021年度業(yè)績。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)收入2791萬元，同比增長123.2%。公司業(yè)績主要來自首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品的銷售、商業(yè)化許可費(fèi)收入及專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可費(fèi)收入。公司現(xiàn)金流獲得持續(xù)改善，于2021年完成配售增發(fā)股份募得資金人民幣13億元。截至2021年12月31日，貨幣資金為人民幣17.4億元，較2020年年末增加70.3%。

公開資料顯示，亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。

報(bào)告期內(nèi)，公司一方面在“全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略指引下的臨床開發(fā)、對(duì)外合作、專利布局等方面均獲得較大進(jìn)展；另一方面，公司核心品種、第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克）正式在中國獲批上市銷售，標(biāo)志著公司從研發(fā)型企業(yè)到有產(chǎn)品上市的、擁有商業(yè)化能力的企業(yè)的成功跨越。數(shù)據(jù)顯示，從耐立克獲批上市截至2022年2月底，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)累計(jì)開票金額為人民幣5041萬元（未經(jīng)審計(jì)含增值稅金額）。

2021年11月，耐立克正式在中國獲批上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。該品種是內(nèi)地首個(gè)獲批伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病適應(yīng)癥的藥品，為因T315I突變導(dǎo)致耐藥的患者提供了有效的治療手段。

據(jù)悉，目前，亞盛醫(yī)藥已組建一支在血液腫瘤領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，并與信達(dá)生物深度合作，共同進(jìn)行耐立克在內(nèi)地的商業(yè)化推廣。報(bào)告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥積極布局，與國藥控股、上藥控股以及華潤醫(yī)藥為代表的供應(yīng)鏈服務(wù)商均建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，多維度推進(jìn)耐立克的商業(yè)化進(jìn)程和可及性。耐立克上市2個(gè)多月，已經(jīng)進(jìn)入10個(gè)城市的惠民保，其中湖州的南太湖健康保在耐立克獲批后的第一個(gè)月率先準(zhǔn)入，預(yù)計(jì)今年還將進(jìn)入更多城市的惠民保項(xiàng)目。

此外，報(bào)告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥全球總部、研發(fā)中心正式啟用，助力布局全球、加速走向世界。全球總部、研發(fā)中心的開業(yè)有助于加快整合內(nèi)外部優(yōu)質(zhì)資源，進(jìn)一步擴(kuò)大亞盛醫(yī)藥在創(chuàng)新藥行業(yè)中的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

2021年，亞盛醫(yī)藥創(chuàng)新投入持續(xù)加碼，全年研發(fā)支出為人民幣7.67億元，同比增長35.8%。目前，亞盛醫(yī)藥已構(gòu)建一個(gè)豐富及具有高價(jià)值的全球化產(chǎn)品管線，在研品種多具有同類首創(chuàng)（first-in-class）或同類最優(yōu)（best-in-class）潛力。

公司正高效推進(jìn)在研產(chǎn)品的全球化臨床開發(fā)，目前在中國、美國、澳大利亞及歐洲同時(shí)開展超過50多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，公司堅(jiān)持全球范圍內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，為研發(fā)保駕護(hù)航。截至2021年12月31日，亞盛醫(yī)藥在全球擁有178項(xiàng)授權(quán)專利、600項(xiàng)專利申請(qǐng)，其中約135項(xiàng)專利已在海外授權(quán)。

值得一提的是，報(bào)告期內(nèi)，奧雷巴替尼于報(bào)告期內(nèi)獲首項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定；作為具有“first-in-class”潛力的、首個(gè)在中國進(jìn)入臨床階段的MDM2-p53抑制劑APG-115，在報(bào)告期內(nèi)再獲美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)證，并首獲FDA快速通道資格認(rèn)定。截至目前，亞盛醫(yī)藥共獲得2項(xiàng)FDA快速通道資格認(rèn)證、15項(xiàng)FDA及1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)證。

此外，APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/R?CLL/SLL）的關(guān)鍵注冊(cè)II期臨床研究已于2021年底獲國家藥監(jiān)局（NMPA）新藥審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，并于2022年3月完成首例患者給藥，為全球第2個(gè)進(jìn)入注冊(cè)臨床階段的Bcl-2選擇性抑制劑。此外，報(bào)告期內(nèi)，APG-2575單藥或與其他抗癌藥物聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或其他實(shí)體瘤的臨床研究申請(qǐng)（IND）獲FDA許可，意味著正式開始拓展實(shí)體瘤領(lǐng)域。截至目前，APG-2575已在全球范圍內(nèi)開展涉及多個(gè)血液腫瘤和實(shí)體瘤適應(yīng)癥的18項(xiàng)臨床研究，呈現(xiàn)較大的臨床開發(fā)潛力。

在達(dá)成內(nèi)地合作打造共贏道路的同時(shí)，亞盛醫(yī)藥也積極尋找海外合作，與輝瑞、美國國家癌癥研究所（NCI）等跨國企業(yè)和國際學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)等達(dá)成多項(xiàng)合作，以推進(jìn)在研產(chǎn)品全球創(chuàng)新。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊表示，2021年，亞盛醫(yī)藥在商業(yè)化布局、臨床開發(fā)、對(duì)外合作方面獲得了出色進(jìn)展。尤其是第三代BCR-ABL抑制劑耐立克獲批上市，意味著亞盛醫(yī)藥正式進(jìn)入商業(yè)化新征程。

楊大俊表示，公司將在未來進(jìn)一步進(jìn)行耐立克新適應(yīng)癥的拓展以及海外臨床的推進(jìn)，同時(shí)持續(xù)加速在研品種的全球?qū)用娴呐R床開發(fā)，堅(jiān)守全球創(chuàng)新定位，堅(jiān)持踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，早日惠及全球患者。