信達(dá)生物（01801.HK）近日發(fā)布的2025年中期業(yè)績報(bào)告顯示，公司今年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入59.53億元，同比增長50.6%，凈利潤達(dá)8.34億元，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈（去年同期凈利潤為-3.93億元），毛利率提升3.1個(gè)百分點(diǎn)至86%。

業(yè)內(nèi)人士指出，今年上半年的業(yè)績?cè)鲩L，標(biāo)志著信達(dá)生物“腫瘤+綜合產(chǎn)品”的創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動(dòng)策略進(jìn)入收獲期。其全球創(chuàng)新管線的臨床突破與商業(yè)化能力的提升，有望重塑生物醫(yī)藥行業(yè)競爭格局。

在腫瘤治療領(lǐng)域，盡管面臨PD-1單抗市場的激烈競爭，信達(dá)生物的“旗艦產(chǎn)品”信迪利單抗通過適應(yīng)癥拓展與聯(lián)合療法創(chuàng)新，銷售收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長，結(jié)腸癌與二線腎癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。公司第三代EGFR-TKI肺癌靶向藥利厄替尼片于2025年1月獲批上市，作為信達(dá)生物的第14款商業(yè)化產(chǎn)品，將持續(xù)加強(qiáng)其在肺癌精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的品牌和產(chǎn)品組合優(yōu)勢(shì)。

在綜合產(chǎn)品管線方面，公司的創(chuàng)新藥布局展現(xiàn)出強(qiáng)大潛力。GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)減重藥物瑪仕度肽注射液，憑借其在肥胖癥治療中的突破性療效，上市后迅速成為市場焦點(diǎn)，糖尿病適應(yīng)癥預(yù)計(jì)下半年獲批。此外，公司的甲狀腺眼病治療藥物替妥尤單抗N01注射液也順利獲批上市。

在研發(fā)投入方面，信達(dá)生物2025年上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)10億元，仍保持行業(yè)領(lǐng)先水平。其全球創(chuàng)新管線的突破尤為矚目，其中，PD-1/IL-2α雙特異性抗體融合蛋白IBI363，憑借在鱗狀非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤等難治性腫瘤中的臨床突出表現(xiàn)，分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心突破性治療認(rèn)證與美國食品藥品管理局快速通道資格認(rèn)定。另一款A(yù)DC藥物IBI343，在晚期胰腺癌治療中表現(xiàn)出較好療效，正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。

截至目前，信達(dá)生物已有16款產(chǎn)品獲批上市，其中12款為腫瘤治療藥物，4款為代謝、自身免疫等慢病領(lǐng)域創(chuàng)新藥。另有3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入三期或關(guān)鍵性臨床研究，15個(gè)新藥品種處于臨床研究階段。信達(dá)生物稱，“上市一批、臨床一批、研發(fā)一批”的管線梯隊(duì)，為公司中長期增長奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)介紹，信達(dá)生物的國際化進(jìn)程在2025年取得新進(jìn)展。授權(quán)費(fèi)收入達(dá)6.656億元，主要來自于公司與羅氏制藥簽訂的獨(dú)家許可及合作協(xié)議所收取的首付款，這也成為公司上半年業(yè)績?cè)鲩L的另一重要驅(qū)動(dòng)力。在臨床開發(fā)層面，信達(dá)生物同步推進(jìn)多個(gè)全球多中心臨床試驗(yàn)：IBI363針對(duì)免疫耐藥肺鱗癌的全球三期研究預(yù)計(jì)下半年在中美啟動(dòng)；瑪仕度肽注射液的三期臨床研究，將直接對(duì)標(biāo)司美格魯肽等國際競品，搶占肥胖癥治療市場份額。

不少機(jī)構(gòu)對(duì)信達(dá)生物的長期價(jià)值給予高度認(rèn)可，一些券商機(jī)構(gòu)紛紛上調(diào)評(píng)級(jí)。其中，光大證券認(rèn)為其核心產(chǎn)品銷售表現(xiàn)強(qiáng)勁，維持“買入”評(píng)級(jí)；中泰國際更將目標(biāo)價(jià)上調(diào)至113.75港元，強(qiáng)調(diào)其“創(chuàng)新藥+國際化”雙引擎的增長潛力。