前次IPO已注冊(cè)生效，最終因注冊(cè)批文到期未發(fā)倒在上市門前的西安新通藥物研究股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新通藥物”），如今再次向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊。近期，公司科創(chuàng)板IPO獲得受理。與前次IPO相比，此次申報(bào)，新通藥物已有核心產(chǎn)品上市。由于核心產(chǎn)品上市不久，新通藥物尚未實(shí)現(xiàn)盈利。新通藥物兩次闖關(guān)科創(chuàng)板均系按第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)。對(duì)比前次IPO，新通藥物募投項(xiàng)目未發(fā)生變化，但募資額出現(xiàn)縮水，由12.79億元降至9億元。此外，作為一家尚未實(shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企，2024年新通藥物的研發(fā)費(fèi)用出現(xiàn)銳減。此次，新通藥物重走科創(chuàng)板IPO之路，能否最終實(shí)現(xiàn)上市，還是未知數(shù)。

二度IPO

上交所官網(wǎng)顯示，新通藥物科創(chuàng)板IPO已獲受理。

招股書顯示，新通藥物為一家專注藥物研發(fā)20余年的高新技術(shù)企業(yè)，聚焦乙肝、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)，致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物，力求填補(bǔ)肝病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，現(xiàn)已快速發(fā)展成為一家具備競(jìng)爭(zhēng)力的肝病新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)。

值得一提的是，本次新通藥物已是第二次闖關(guān)科創(chuàng)板。回顧新通藥物的前次IPO之路，2021年12月6日，新通藥物科創(chuàng)板IPO獲得受理；2022年12月12日，新通藥物獲得上會(huì)機(jī)會(huì)，不過(guò)首次上會(huì)遭到暫緩審議；2023年1月12日，新通藥物再度獲得上會(huì)機(jī)會(huì)，此次上會(huì)獲得通過(guò)；同年4月13日，新通藥物提交注冊(cè)，并于4月25日注冊(cè)生效。不過(guò)，注冊(cè)生效后，新通藥物未能成功發(fā)行，最終因注冊(cè)批復(fù)失效而倒在上市門口。

兩次闖關(guān)科創(chuàng)板，新通藥物均符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2.1.2條規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)中的第（五）項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：“預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。”

截至目前，新通藥物尚未實(shí)現(xiàn)盈利。2022—2024年以及2025年上半年，新通藥物歸屬凈利潤(rùn)分別為-5387.1萬(wàn)元、-6229.25萬(wàn)元、-7935.55萬(wàn)元和-1320.36萬(wàn)元。截至2025年6月末，新通藥物合并報(bào)表層面累計(jì)未彌補(bǔ)虧損約3.46億元，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

科方得咨詢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人張新原對(duì)北京商報(bào)記者表示，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的核心意義在于為研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大的創(chuàng)新藥企開(kāi)辟融資通道。該標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注企業(yè)的技術(shù)先進(jìn)性和研發(fā)能力，而非短期財(cái)務(wù)指標(biāo)，適合處于關(guān)鍵研發(fā)階段的生物醫(yī)藥企業(yè)。這類企業(yè)通常已完成核心產(chǎn)品概念驗(yàn)證，但尚未實(shí)現(xiàn)盈利，需要持續(xù)資金支持完成臨床試驗(yàn)和上市審批。

募資額降至9億元

與前次IPO相比，新通藥物募資額出現(xiàn)減少。

招股書顯示，此次科創(chuàng)板IPO，新通藥物擬募集資金9億元，投向新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目，擬分別投入募資額5億元、2億元、2億元。

根據(jù)新通藥物前次IPO注冊(cè)稿，其擬募集資金12.79億元。前次IPO募投項(xiàng)目與此次IPO相同，擬投入募資額分別為8.99億元、1.8億元、2億元。

與前次IPO相比，新藥研發(fā)項(xiàng)目擬投入募資額出現(xiàn)明顯下降，創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目擬投入募資額略有增長(zhǎng)。

具體來(lái)看，根據(jù)新通藥物招股書，此次新藥研發(fā)項(xiàng)目募集資金將用于四個(gè)核心藥物，分別為靶向抗肝癌藥物注射用MB07133、靶向抗乙肝藥物富馬酸海普諾福韋（HTS）、抗乙肝病毒核衣殼蛋白抑制劑XTYW001和治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎藥物XTYW007，包括臨床試驗(yàn)費(fèi)用、人工費(fèi)用等，從而推動(dòng)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展以及上市進(jìn)度。

此外，北京商報(bào)記者注意到，前次IPO時(shí)，新通藥物主要核心產(chǎn)品仍處研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)銷售。此次申報(bào)，新通藥物已有核心產(chǎn)品上市。公司核心產(chǎn)品肝靶向1類新藥甲磺酸普雷福韋片（商品名：新舒沐）于2024年10月于中國(guó)獲批上市，并于2024年12月開(kāi)始銷售。截至招股書簽署日，新通藥物擁有8個(gè)治療肝病的核心產(chǎn)品，除已獲批上市的新舒沐外，2個(gè)產(chǎn)品注射用MB07133及富馬酸海普諾福韋片已處于II/III期無(wú)縫連接的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)產(chǎn)品XTYW001已完成Ia期臨床試驗(yàn)，1個(gè)產(chǎn)品XTYW007已提交IND申請(qǐng)，3個(gè)在研肝病產(chǎn)品處于臨床前研發(fā)階段。

從營(yíng)收看，2022—2024年以及2025年上半年，新通藥物營(yíng)收分別約110.03萬(wàn)元、1197.82萬(wàn)元、301.87萬(wàn)元、976.7萬(wàn)元。

研發(fā)費(fèi)用驟降

對(duì)于以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，研發(fā)能力至關(guān)重要，研發(fā)投入也是監(jiān)管層在審核中關(guān)注的重要指標(biāo)之一。

招股書顯示，報(bào)告期內(nèi)，新通藥物研發(fā)費(fèi)用出現(xiàn)明顯下降。2022—2024年，新通藥物研發(fā)費(fèi)用分別為5323.17萬(wàn)元、6209.6萬(wàn)元、2608.41萬(wàn)元。2025年上半年，新通藥物研發(fā)費(fèi)用為1268.62萬(wàn)元。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，創(chuàng)新藥企的核心壁壘是研發(fā)管線，研發(fā)費(fèi)用是維持其“創(chuàng)新屬性”的生命線。研發(fā)費(fèi)用持續(xù)下降，可能會(huì)面臨新藥研發(fā)進(jìn)度放緩、核心競(jìng)爭(zhēng)力下降等風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò)，也需要根據(jù)公司的研發(fā)階段具體情況具體分析。

新通藥物方面表示，公司研發(fā)費(fèi)用主要由試驗(yàn)費(fèi)、折舊攤銷費(fèi)、材料費(fèi)、人工費(fèi)等構(gòu)成。2024年研發(fā)費(fèi)用同比下降57.99%，主要系試驗(yàn)費(fèi)、折舊攤銷費(fèi)和材料費(fèi)下降較多。其中，2024年公司試驗(yàn)費(fèi)同比下降73.17%，主要系富馬酸海普諾福韋片項(xiàng)目完成Ic/IIb期臨床試驗(yàn)后，于2024年與CDE就III期臨床方案進(jìn)行溝通交流，最終確定II/III期無(wú)縫連接的注冊(cè)性臨床方案于2025年下半年啟動(dòng)，導(dǎo)致2024年相關(guān)試驗(yàn)費(fèi)下降；甲磺酸普雷福韋片則于2023年5月提交上市審批，2024年10月取得批件，在此期間，公司將研發(fā)投入資本化，計(jì)入開(kāi)發(fā)支出，導(dǎo)致相關(guān)試驗(yàn)費(fèi)下降。

此外，報(bào)告期各期，新通藥物研發(fā)費(fèi)用中的折舊攤銷費(fèi)下降較多，主要系MB07133相關(guān)非專利技術(shù)于2023年10月到期攤銷結(jié)束；2023年5月—2024年10月，甲磺酸普雷福韋片項(xiàng)目相關(guān)非專利技術(shù)折舊攤銷計(jì)入開(kāi)發(fā)支出，導(dǎo)致計(jì)入研發(fā)費(fèi)用的折舊攤銷金額減少。

針對(duì)公司相關(guān)問(wèn)題，北京商報(bào)記者向新通藥物方面發(fā)去采訪函，不過(guò)截至記者發(fā)稿，未收到公司回復(fù)。