醫藥創新核心在于研發突破，藥企成長則依托于商業化與全球化雙向賦能。當前，科創板創新藥企持續深耕產業賽道，研發端創新管線迭代進展如何？商業化落地與全球市場拓展如何激發增長新動能？

5月11日，“十五五·科創惠民”——科創板企業成果轉化與民生賦能之2025年度制藥行業集體業績說明會召開。科興制藥、亞虹醫藥、迪哲醫藥、首藥控股、美迪西、澤璟制藥、盟科藥業等18家藥企高管齊聚，聚焦研發管線布局、盈利增長點挖掘、出海戰略推進等市場熱點議題，全面回應投資者關切與資本市場焦點。

研發創新深耕細作

成果轉化提速落地

研發硬實力是創新藥企的核心競爭力，商業化落地則是企業實現可持續發展的關鍵閉環。當前，科創板制藥企業正堅持研發投入與商業化推進雙線并行，一邊加碼前沿技術布局，一邊疏通產品落地鏈路，持續夯實發展根基。

各家藥企不斷加碼新藥研發，筑牢發展底座。首藥控股財務總監王亞杰透露，公司2025年研發投入達1.97億元，占營業總成本比重超過90%。

充沛資金投入之下，首藥控股的管線布局穩步推進。截至4月中旬，公司自研管線中2款處于上市審評階段，1款處于關鍵性注冊Ⅱ/Ⅲ期臨床，1款處于Ⅱ期臨床，3款處于Ⅰ期臨床階段，另有ALK-4G、p53 Y220C等多款優質臨床前候選化合物。

部分藥企瞄準前沿領域傾斜研發資源。前沿生物董事長兼總經理謝東介紹，2025年，公司研發投入1.42億元，其中小核酸管線投入8537.40萬元，占研發投入的60.3%。目前，公司已布局多個差異化小核酸自研管線，各管線按既定節奏穩步推進臨床前研究與專利布局。

藥物研發離不開商業化落地，為企業構筑正向資金循環。2025年是迪哲醫藥的2款商業化產品舒沃哲和高瑞哲納入國家醫保藥品目錄的首個完整年度，公司銷售收入快速增長至8.01億元，同比增長123%。

迪哲醫藥董事長兼首席執行官張小林表示，公司正在拓展產品適應癥范圍，包括舒沃哲用于一線治療及輔助治療表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)、高瑞哲用于無驅動基因突變NSCLC等，同時公司擬于今年在中國和美國遞交舒沃哲一線治療EGFR exon20ins NSCLC新藥上市申請。

面向未來，還有更多藥企有望借力新藥實現收入增長。亞虹醫藥董事長兼總經理潘柯稱，公司產品希維她已獲批上市，正啟動一系列商業化準備工作，推動新產品盡早形成銷售收入。同時，公司正推進國家醫保目錄談判的準備工作，推動創新診療方案實現更大范圍的臨床應用與商業轉化。

首藥控股董事會秘書張英利表示，隨著核心產品逐步進入后期開發階段，公司已啟動商業化體系建設，擬搭建“學術推廣+渠道拓展+支付創新”立體化體系，采用“自建團隊+合作推廣”結合的銷售模式，通過市場準入談判、學術推廣體系建設等，確保產品上市后快速滲透市場。

出海布局縱深推進

全球市場賦能業績增長

立足國內市場、布局全球賽道，已成為科創板制藥企業突破發展瓶頸、提升國際影響力的重要路徑。2025年以來，多家藥企出海業務成效顯著。步入2026年，行業全球化布局持續深化，從市場拓展、技術合作到產能認證，全方位融入全球醫藥產業鏈。

多家藥企出海業績亮眼，海外市場貢獻突出。科興制藥董事、董事會秘書王小琴表示：2025年，公司積極開拓海外市場，帶動海外收入強勁增長，營業收入達15.34億元，同比增長9.03%；歸母凈利潤為1.56億元，同比增長394.17%。

CXO企業訂單數據同樣亮眼，美迪西創始人、董事長兼CEO陳春麟表示，2025年，公司新簽訂單金額為16.10億元，同比上漲47.01%，其中境外新簽訂單金額同比增長59.96%，全球化布局持續落地，充足的訂單為后續業績增長提供有力支撐。

國內藥企BD業務含金量穩步提升。2025年12月，澤璟制藥與艾伯維就ZG006達成全球開發及商業化合作。根據協議，公司今年1月已獲得1億美元首付款，后續有望獲得臨床里程碑付款、許可選擇相關付款最高6000萬美元，若艾伯維行使許可選擇權，公司還有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款等。

澤璟制藥副總經理、董事會秘書高青平表示，雙方目前保持密切溝通與合作，已就ZG006的后續開發策略進行多次討論，將努力推進協議中約定的后續合作事項和里程碑的實現。

面向2026年，藥企出海戰略持續升級，覆蓋市場開拓、質量認證、研發服務、原輔料供應等多個維度。宣泰醫藥董事長葉峻表示，公司2026年將加快產品商業化國際化布局，堅持“差異化+國際化”定位，在深耕美國市場的同時，加快開拓新興市場以及共建“一帶一路”國家市場，推進產品的國際化布局。

在質量體系認證方面，宣泰醫藥子公司宣泰藥業2025年通過沙特阿拉伯食品藥品監督管理局(SFDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的現場審計，口服固體片劑車間獲得歐盟EMA頒發的GMP認證，并取得NMPA、FDA、EMA、PMDA、SFDA等全球主流藥品監管機構的GMP認證，具備接軌國際規范標準的生產與運營能力。

在研發服務方面，畢得醫藥在美國、歐洲、印度等全球新藥研發高地進行區域中心布局，以快速響應客戶對藥物分子砌塊和科學試劑的多樣化需求。畢得醫藥董事會秘書王軒介紹，公司在全球各主要市場以直銷模式服務當地客戶，深度理解市場需求，建立穩固的客戶關系。

在原輔料方面，華納藥廠董事會秘書喬橋透露，公司正在推進原輔料產品的國際注冊與關聯，為產品打開國際市場奠定基礎。截至3月底，公司擁有75個特色化學原料藥品種，其中55個備案登記號狀態為“A”的化學原料藥產品；具備數十個原料藥中間體的供應能力，20余個藥用輔料品種的供應能力。