18日，國內首個超百通道侵入式腦機接口系統前瞻性、多中心臨床試驗（LEAP研究）在首都醫科大學附屬北京天壇醫院啟動，標志著我國自主研發的高通量侵入式腦機接口技術進入臨床轉化“快車道”。

LEAP研究協調研究者、北京天壇醫院黨委副書記、神經外科專家賈旺介紹，此次臨床試驗主要針對高位脊髓損傷導致四肢癱瘓的18—60歲患者。脊髓損傷導致的四肢癱瘓是神經醫學領域最具挑戰性的臨床難題之一，現有康復手段對這一群體患者的運動功能恢復效果有限。此次研究將通過臨床試驗評價侵入式無線腦機接口系統的安全性和有效性。

此次研究采用的128通道侵入式腦機接口系統，由皮層內植入式柔性電極與高集成度全植入式信號采集器兩大模塊構成。柔性電極采用超薄生物相容材料，可顯著降低植入后的免疫反應，同時精準捕獲具備高時空分辨率的單神經元動作電位，不僅讓系統具備對精細腦電信息實時、高精度解碼的能力，更使人機交互的信息傳輸速率實現數量級躍升。與之配套的全植入式信號采集器采用無線全埋置設計，內置醫療級可充電電池并支持無線充電，可同步采集并傳輸高通道神經信號。患者可以在更自然、舒適的環境中接受治療與康復訓練，真正滿足臨床應用的便捷與安全需求。

賈旺表示，目前全國已經有11家醫療機構加入研究。研究團隊將嚴格遵循高標準臨床規范穩步推進LEAP研究，努力為患者帶來臨床干預希望，同時彰顯我國前沿科技自主創新硬實力。