近期國內(nèi)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)賽道迎來集中突破，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與全球化進(jìn)程同步提速。華東醫(yī)藥、百利天恒、宜聯(lián)生物等多家藥企接連斬獲商業(yè)化、臨床研發(fā)、資本市場運作多重里程碑，企業(yè)在頂級學(xué)術(shù)會議上集中披露臨床數(shù)據(jù)的同時，國產(chǎn)ADC海外臨床申報持續(xù)提速，行業(yè)整體正從跟隨式研發(fā)逐步邁向源頭創(chuàng)新、與跨國藥企全球同臺競技的新階段。

業(yè)內(nèi)人士表示，ADC聯(lián)合免疫療法可有效破解腫瘤免疫耐藥問題，正成為多種實體瘤一線治療新標(biāo)準(zhǔn)，重塑后PD-1時代腫瘤治療格局，國內(nèi)企業(yè)唯有筑牢核心技術(shù)壁壘、夯實臨床價值，才能在全球競爭中長期立足。

本土藥企加碼創(chuàng)新

當(dāng)前，ADC療法通過精準(zhǔn)機制以及與免疫、化療的協(xié)同，使癌癥治療場景從晚期后線逐步向早期一線推進(jìn)，持續(xù)重塑治療格局。行業(yè)機構(gòu)預(yù)測，2026年全球ADC市場規(guī)模將達(dá)164億美元，2035年有望突破1227億美元，長期增長空間廣闊。

憑借技術(shù)快速迭代，國產(chǎn)ADC力量已成為全球產(chǎn)業(yè)增長核心引擎，目前中國貢獻(xiàn)了全球近40%的ADC研發(fā)管線。近期，多家本土藥企接連取得產(chǎn)品商業(yè)化、臨床開發(fā)、資本融資層面關(guān)鍵進(jìn)展。其中華東醫(yī)藥自研ADC創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批臨床；百利天恒雙抗ADC新藥倫康依隆妥單抗獲批上市，實現(xiàn)國產(chǎn)新一代ADC商業(yè)化重要突破；港股映恩生物科創(chuàng)板IPO申請獲上交所受理，擬募資41億元用于新藥研發(fā)；宜聯(lián)生物自主研發(fā)的YL201(B7H3 ADC)鼻咽癌III期研究期中分析達(dá)到主要終點。

日前閉幕的2026年美國臨床腫瘤學(xué)會年會(ASCO年會)上，多家國產(chǎn)藥企集中披露旗下ADC產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)。湘財證券認(rèn)為，當(dāng)前，ADC已完成從“邊緣賽道”到“全球腫瘤治療第一主線”的跨越式升級。ASCO大會ADC相關(guān)口頭報告占比從2024年的6.5%飆升至2026年的11.2%，近乎翻倍。一系列重磅臨床數(shù)據(jù)，充分印證了ADC作為“生物導(dǎo)彈”的核心價值。本屆年會最受關(guān)注的是ADC與免疫療法(ADC+IO)的聯(lián)合應(yīng)用，該策略能有效克服腫瘤免疫耐藥，正在成為多種實體瘤一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)。

行業(yè)邁入價值重構(gòu)關(guān)鍵期

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，當(dāng)前行業(yè)已然告別粗放式管線擴(kuò)張，全面進(jìn)入技術(shù)迭代、臨床升級、全球化布局的價值重構(gòu)期。ADC技術(shù)應(yīng)用邊界持續(xù)拓寬，已從傳統(tǒng)腫瘤治療領(lǐng)域，逐步延伸至自身免疫病、抗感染等非腫瘤領(lǐng)域，打開增量市場空間。與此同時，行業(yè)競爭重點也轉(zhuǎn)向生產(chǎn)工藝與全周期商業(yè)化能力。未來五年，行業(yè)競爭將圍繞技術(shù)創(chuàng)新、深度臨床開發(fā)與商業(yè)化效率全面展開。

宜聯(lián)生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官薛彤彤對中國證券報記者表示，2020年公司創(chuàng)立之初，全球ADC賽道已被國際巨頭構(gòu)筑高壁壘，國內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)唯有掌握核心技術(shù)、布局全球?qū)＠拍苷痉€(wěn)腳跟。為此，公司依托深厚的行業(yè)技術(shù)積累，搭建差異化TMALIN技術(shù)平臺，創(chuàng)新雙切割作用機制。“國內(nèi)ADC在工程化領(lǐng)域已達(dá)全球先進(jìn)水平，未來競爭將聚焦機制性創(chuàng)新，需依托高效研發(fā)體系，以高密度試錯加速突破。”

啟明創(chuàng)投合伙人、醫(yī)療創(chuàng)新行業(yè)共同負(fù)責(zé)人陳侃對中國證券報記者表示，ADC屬于平臺型技術(shù)，單一平臺可覆蓋肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多個癌種，行業(yè)競爭核心在于產(chǎn)品設(shè)計理念、推進(jìn)速度與市場落地能力。

愛建證券認(rèn)為，ADC產(chǎn)業(yè)有著完整價值創(chuàng)造鏈條。藥企依托創(chuàng)新平臺打造差異化管線，依靠臨床價值確立市場地位，再通過產(chǎn)品銷售或BD(商務(wù)拓展)合作變現(xiàn)，對應(yīng)新藥發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、商業(yè)化三大核心能力。投資層面可重點兩頭布局，創(chuàng)新平臺是價值根基，優(yōu)質(zhì)管線品種是現(xiàn)金流兌現(xiàn)載體。

加速全球化布局

在技術(shù)與臨床實力持續(xù)夯實的基礎(chǔ)上，本土ADC藥企全球化布局步伐持續(xù)提速。日前，百利天恒BL-M14D1全球Ⅲ期臨床試驗獲FDA許可，標(biāo)志國產(chǎn)ADC全球化進(jìn)程加速邁入新階段。

近年來，國產(chǎn)藥企海外BD合作熱潮持續(xù)升溫，ADC賽道成為跨境授權(quán)交易的核心驅(qū)動力。據(jù)西南證券統(tǒng)計，2025年國內(nèi)ADC藥物BD出海共取得首付款16.3億美元，同比增長676.2%，總金額211.3億美元，同比增長390.6%。

2026年以來，國產(chǎn)ADC出海授權(quán)交易持續(xù)密集落地。2026年1月，宜聯(lián)生物與羅氏就YL201項目達(dá)成獨家許可協(xié)議，對應(yīng)5.7億美元首付款及里程碑付款，并有權(quán)獲得額外的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款及海外凈銷售額分級特許權(quán)使用費；5月底，信達(dá)生物與輝瑞公司就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創(chuàng)新研發(fā)項目簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議涵蓋多種合作模式，包括許可、共同開發(fā)及共同商業(yè)化，合作資產(chǎn)組合覆蓋多款具有新型差異化載荷的ADC等。

據(jù)悉，宜聯(lián)生物自主研發(fā)的YL201(B7H3 ADC)已斬獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性療法認(rèn)定，該認(rèn)定是基于藥物在小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌后線治療中的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)。

“FDA突破性療法認(rèn)定不僅是國際權(quán)威對產(chǎn)品價值的認(rèn)可，更能大幅加快產(chǎn)品研發(fā)申報與上市節(jié)奏，顯著提升公司全球化商業(yè)合作話語權(quán)。”薛彤彤表示，單藥上市只是起步，聯(lián)合用藥才是ADC賽道下半場競爭的關(guān)鍵，率先搶占聯(lián)合一線、二線治療市場，建立先發(fā)臨床優(yōu)勢，將形成長期市場主導(dǎo)地位。目前，宜聯(lián)生物與羅氏正緊密推進(jìn)YL201全球開發(fā)，重點布局聯(lián)合用藥。

談及國內(nèi)生物科技公司(Biotech)的全球化發(fā)展路徑，薛彤彤表示，與跨國藥企深度綁定，是國內(nèi)生物科技公司全球化的必經(jīng)之路，既能補足資金、經(jīng)驗短板，也能獲得國際品牌背書。真正的全球化依托自主研發(fā)、藥學(xué)生產(chǎn)質(zhì)量控制(CMC)能力、資本規(guī)劃與國際合作多重實力構(gòu)筑。

愛建證券建議，關(guān)注三類ADC賽道標(biāo)的。一是具有全球領(lǐng)先的ADC技術(shù)平臺，管線儲備豐富、具有出海潛力的ADC賽道龍頭；二是具有臨床經(jīng)驗和商業(yè)化優(yōu)勢、積極布局ADC管線，未來可能貢獻(xiàn)大單品的大型藥企；三是技術(shù)能力領(lǐng)先、產(chǎn)能和訂單儲備充足的ADC外包服務(wù)商。