新版《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱“基本醫保目錄”)和首版《商業健康保險創新藥品目錄(2025年)》(以下簡稱“商保創新藥目錄”)2026年1月1日起在全國范圍內正式實施。作為首版醫保“雙目錄”，此次基本醫保目錄成功新增114種藥品，商保創新藥目錄成功納入19種藥品。

專家在接受經濟日報記者采訪時表示，國家醫保目錄的調整始終堅持“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”的原則，此次“雙目錄”的協同發布，將有助于滿足人民群眾多元化、多層次用藥需求，破解高值創新藥的可及性難題，為醫藥企業的研發創新注入強勁動力。

重點領域用藥保障擴容

進入醫保的114種藥品中，有36種腫瘤用藥、12種糖尿病等慢性病用藥、13種抗感染類藥品、10種罕見病用藥等，29種臨床用不上或有更好替代的藥品被調出目錄。本次調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種。

“從腫瘤到代謝性疾病，從自體免疫性疾病到罕見病，此次醫保目錄在病種涵蓋方面非常全面。”空軍軍醫大學唐都醫院主任藥師劉琳娜表示，創新藥特效藥的快速落地，化解不少臨床痛點，比如以前三陰性乳腺癌、胰腺癌無藥可用，現在患者買得起也用得上。

國家醫保局黨組書記、局長章軻介紹，國家醫保局已連續8年調整了醫保藥品目錄，包括2025年在內累計調入949種新藥，醫保基金為協議期內的談判藥支出超過4600億元，拉動銷售超過6000億元，有力推動醫藥市場“騰籠換鳥”迭代升級。

藥品進入醫保目錄后，什么時候才能在醫院開到？針對“進得了目錄卻進不了醫院”這個公眾關注的老大難問題，此次政策打出了一套組合拳。一方面，要求所有定點醫療機構原則上在2026年2月底前召開藥事會，及時將新增藥品納入院內采購目錄，必要時設立臨時綠色通道；另一方面，再次重申談判藥品不受“一品兩規”、藥占比、醫保總額等行政性限制影響。此外，政策對使用高值創新藥且不適合按病種打包付費的病例，允許醫療機構申報“特例單議”。

高價值創新藥加快落地

據了解，基本醫保目錄新增藥品中，有50種是1類創新藥，其中多款是近年獲批的1類創新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。這不僅是對“真創新”“差異化創新”的明確支持，也反映出醫保支付從“被動埋單”向“戰略購買”“價值購買”轉型，即通過醫保談判、價格引導等方式，將有限的醫保資金精準投向臨床急需、療效確切、性價比高的藥品，從而提升整體醫療資源配置效率。

記者梳理發現，除新增多款國內企業創新產品外，2025年國家醫保目錄中也不乏外資原研明星產品的身影，比如諾華的英克司蘭鈉注射液、布西珠單抗注射液，強生的古塞奇尤單抗注射液等。“2025年，諾華共有2個新產品及4個新適應癥成功納入2025年版國家醫保藥品目錄，這是對我們不懈促進創新藥物可及性的肯定。”諾華中國區總裁兼董事總經理李堯表示，截至目前，公司共有40余款藥物被納入國家醫保目錄。

“2025年新納入醫保目錄的藥品呈3個顯著特點：或是填補臨床治療空白，或是同類更優，或是擁有更高的性價比。”國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹，比如針對KRAS非小細胞肺癌，國內已上市的三款KRAS G12C靶向藥氟澤雷塞片、格索雷塞片、枸櫞酸戈來雷塞片均被納入新版醫保目錄，填補臨床治療空白。

在2025年的醫保目錄調整專家評審階段，有10余個1類創新藥未通過專家評審，引起業內關注。對此，黃心宇表示，部分1類新藥與目錄內的現有同類藥品重復，且臨床價值沒有提升。此外，部分藥品價格超出“保基本”功能定位，或者價格與價值不匹配的藥品也不能通過評審。

破解“超醫保”用藥困局

近年來，部分救急、救命的創新藥在剛上市時價格高昂，基本醫保目錄難以覆蓋，不少患者依然難以負擔。對此，國家醫保局聚焦創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的創新藥，以滿足公眾多元化用藥需求為導向，首次設立商保創新藥目錄，彌補臨床用藥保障的空白。

梳理此次的商保創新藥目錄可以發現，入圍藥品既有CAR-T細胞治療藥品、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點藥物，也有復發或難治性神經母細胞瘤、戈謝病等多發于兒童的罕見病用藥。“首版商保創新藥目錄共包括19種藥品，結果符合預期，與基本醫保形成較好的互補銜接。”黃心宇介紹。

浙江省醫療保障研究會副會長王平洋表示，商保創新藥目錄的藥品大都是在2021年至2025年間上市，這些藥品不僅創新程度高、臨床價值突出，能為患者帶來顯著獲益，更與基本醫療保險形成有效錯位，兼具強適保性與市場吸引力。一些藥品近些年已逐步納入多款商業保險產品，部分藥品更是覆蓋了100余個惠民保項目。通過商保創新藥目錄，藥企擴大市場，減輕患者用藥負擔，助力商保提升參保吸引力，將實現多方共贏的良性循環。

“政策向整個產業發出了一個清晰無比的信號：國家支持自主創新，并且愿意通過制度設計來保障創新的價值回報，這會極大地鼓舞藥企將更多資源投入到源頭創新、差異化研發。”合源生物首席執行官呂璐璐介紹，由合源生物研發的我國首款具有完全自主知識產權的靶向CD19 CAR-T細胞治療產品納基奧侖賽注射液此次進入了首版商保創新藥目錄。

國家醫保局有關負責人表示，隨著更多新藥進入目錄，臨床用藥水平將得到穩步提升。下一步，國家醫保局、人力資源和社會保障部將進一步細化政策、加強管理，切實做好目錄落地，更好保障參保人合理的臨床用藥需求，不斷提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。