5月，我國腦機接口行業迎來又一輪發展熱潮。政策、資本持續涌向腦機接口賽道，國內侵入式器械獲批醫保、非侵入式康復設備持續落地，行業正加速進入嚴肅醫療的商業化階段。中國科學院院士、南京大學常務副校長、國家高性能醫療器械創新中心主任鄭海榮日前表示：“腦機接口已成為發展新質生產力、構建現代化產業體系的重要引擎。”

近日，記者走訪一線企業、實驗室與臨床機構，真切感受到，2026年對于中國腦機接口產業而言，是從科幻概念走向現實落地的關鍵一年，曾經遙不可及的技術想象，正逐步打開商業化落地的大門。

嚴肅醫療場景加快落地

在翔宇醫療上肢多維度醫用康復訓練儀前，記者體驗了一次充滿趣味的“打地鼠”康復訓練，佩戴腦電設備，固定手臂，注視屏幕上的地鼠，即可借助機器人臂托帶動手臂完成上肢康復訓練。

“這臺腦電采集設備捕捉到因視覺專注而產生的特定腦電信號，計算機系統就會迅速將其解碼為具體的運動方向指令。”翔宇醫療董事長、總經理、技術總監何永正向記者介紹，這種訓練方式利用了大腦的神經可塑性原理，能夠更有效地重建和強化受損大腦與肢體肌肉之間的神經連接，為患者帶來高質量的主動康復體驗。

在深圳諾爾醫療萬級無菌GMP車間里，工作人員正在封裝顱內深部電極。“高質量、低成本、大規模地獲取顱內高分辨率的腦時空數據，并嘗試訓練且運用腦電AI大模型，對癲癇、抑郁、精神分裂、帕金森、失語癥等神經系統疾病實現精準診斷與閉環治療，這是腦機接口技術在腦疾病領域的重要應用方向。”諾爾醫療(深圳)有限公司董事長楊歡對記者表示。

這是腦機接口產業從基礎信號解碼，加速向前沿技術落地的縮影，人類捕捉到的腦電波信號，正在從實驗室邁向臨床應用一線。“隨著技術發展，我們將完成從腦疾病認知到腦功能發現，最終進入腦與類腦雙向啟發的新階段。”楊歡說。

在中國，腦機接口多點開花，逐步進入嚴肅醫療領域：“北腦一號”在北京天壇醫院為截癱患者大腦植入“中國芯”，重建手部運動功能；博睿康醫療科技(上海)有限公司(簡稱“博睿康”)植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品獲批，并納入上海市醫保范疇。開源證券醫藥組高級分析師陳峻對記者表示：“這是腦機接口行業的里程碑事件，標志著產品完成技術和臨床驗證，正式走向商業化應用階段。”

在美國，腦機接口已步入規模量產。馬斯克旗下Neuralink宣布2026年啟動腦機設備大規模量產，并推出自動化植入手術流程，大幅降低臨床應用門檻。

“美國在腦機接口上具有明顯的先發優勢，更偏向以高風險高回報的侵入式技術先行，再向非醫療與人機增強領域外溢；而中國則采取非侵入式、半侵入式技術，結合康復、科研場景先行發力，侵入式技術中長期跟進的差異化路線，精準契合國內臨床需求與產業發展節奏。”西南證券醫藥首席分析師杜向陽表示。

值得注意的是，盡管腦機接口在嚴肅醫療場景的落地步伐持續加快，國內外企業紛紛布局推進，但作為與人體大腦直接交互的前沿技術，其臨床應用的安全性問題也隨之凸顯，成為行業規模化發展必須突破的難關。

臨床安全仍是行業首要關卡

和人體其他器官組織不同，大腦質地柔軟、結構脆弱，侵入式腦機接口需要將電極植入腦組織，難免造成損傷。因此，安全性的突破與保障，是當前行業發展必須攻克的核心難關。

記者查閱博睿康植入式腦機接口手部運動功能代償系統審評報告發現，盡管受試者腦機接口輔助ARAT抓握響應率在3個月和6個月時均為100%，但仍伴隨81.25%與試驗器械無關的臨床試驗不良事件和6.25%的嚴重不良事件。換句話說，植入式腦機接口的臨床長期安全性仍有待突破。

受訪業內人士普遍認為，腦機接口規模化發展需要突破信號質量、安全微創、長期穩定的“不可能三角”。其中：硬壁壘集中在硬件層面，包括電極材料長期穩定性不足、植入工藝缺乏可復制性、芯片功能與功耗適配不足、封裝及可靠性驗證不完善；軟壁壘體現在數據規模與模型能力局限、產業生態及分發體系不健全、合規標準與市場信任體系待完善。

伴隨腦機接口的輿論熱度提升，非專業人群容易將腦機接口理解為一項已經成熟的產業技術。“腦機接口既達不到科幻中的極致奇效，也絕非部分人眼中的偽科學，這項技術蘊藏的真正價值與應用潛能，目前尚未得到充分釋放。”北京航空航天大學自動化科學與電氣工程學院副教授郭玉柱對記者表示。

在臨床工作多年的廣東省揭陽市人民醫院功能神經外科醫師魏二佳告訴記者，部分自媒體存在偏頗解讀，容易誤導大眾認知，“現在腦電信號解碼，以及將信號轉化為人體真實感官反饋的技術還沒有完全突破，雖然很有運用前景，但還處于商業化初期”。

技術風險與認知偏差，是許多新生技術的必經階段。因此，去年7月，工業和信息化部等七部門印發《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，提出建立全鏈條技術標準體系，強化倫理治理，對植入式腦機接口醫療器械等重點產品加大注冊指導，防控臨床手術、長期植入生物相容性等風險，推動腦機接口產業在安全可控的前提下穩步前行。

AI助力攻破腦機接口解碼困局

人工智能時代，計算正在重塑人類的未來，腦機接口也不例外。

北京大學電子學院教授許勝勇對記者解釋稱，大腦工作時，會把聽覺、視覺、思維、動作等信息，轉化為神經活動編碼，如何將腦電信號理解消化，并對人腦形成有效反饋，是腦機接口發展的重點。

諾安基金認為，腦機接口發展的最大難點在于腦電信號高度噪聲化、非平穩、個體差異大，AI技術能夠把原始信號提升為“可操作意圖”，并顯著降低訓練成本。

“目前的大模型本質上還是語言模型，未來一個非常重要的方向，是怎么把原本無法‘token化’的腦電波數據，轉化成模型可以理解的數據。”中國工程院院士、之江實驗室主任、阿里云創始人王堅近日表示。郭玉柱也認為，一旦打通人腦神經編碼與機器算法編碼的壁壘，腦機接口就將迎來行業的“GPT時刻”，實現能力跨越式爆發。

如今，一些科研機構已開始布局腦機接口信號解碼與智能計算相關研究。2025年8月，浙江大學腦機智能全國重點實驗室發布了神經擬態類腦計算機Darwin Monkey(“悟空”)。該類腦計算機搭載了960顆實驗室自研的達爾文3代類腦計算芯片，支持的脈沖神經元規模超過20億，神經突觸超過千億，其神經元數量已接近獼猴大腦規模。

同年12月，之江實驗室公開展示了021科學基礎模型及系列領域科學模型研發進展。與語言大模型不同，021模型構筑了跨學科知識、跨領域推理、跨語言理解三大基石，具備科學推理能力，能夠深入分析、推導、驗證多類科學問題……AI的賦能，使腦機接口正在走向“質的飛躍”。

步入2026年，腦機接口行業的利好信號持續釋放：首次被寫入政府工作報告，錨定發展航向；多項臨床成果接連落地，提振市場信心；一季度行業融資超過30億元，已超越去年全年規模。在政策、資本與技術的共同助推下，腦機接口正加速從前沿探索走向大眾應用，一場人機交互的變革已然開啟。