日前，諾誠健華與全球生物制藥公司Zenas共同宣布達成一項全球授權合作協議，潛在總交易金額超20億美元，為中國創新藥出海再添重磅注腳。2025年以來，創新藥出海熱潮持續升溫，此前恒瑞醫藥、信達生物等頭部藥企已相繼通過海外授權實現技術與市場的國際化突破。

分析人士認為，我國創新藥對外授權金額和數量不斷增長是該領域研發能力被全球認可后的必然趨勢。過去幾年，國內創新藥企的產品數據不斷驗證其臨床價值，從早期單個企業突破到如今集體性的全球合作，本質上是全球市場對中國藥企“高效研發+成本優勢”的認可。

加速產品全球開發進程

國內企業達成的海外授權協議，有望加速產品的全球開發和商業化進程。

諾誠健華公告顯示，本次協議簽署將加快奧布替尼及其他管線產品在全球范圍內的開發和商業化進程，為全球患者提供優質的治療選擇，也是上市公司國際化戰略的重要里程碑，有助于進一步提升上市公司的國際競爭力和影響力。

9月份，多家藥企達成海外授權合作協議。其中，恒瑞醫藥在1個月內達成兩筆海外授權交易。9月24日，恒瑞醫藥與Glenmark Specialty達成協議，將公司具有自主知識產權的1類創新藥瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)項目有償許可給Glenmark Specialty。恒瑞醫藥將收取1800萬美元的首付款、最高可達10.93億美元的與注冊和銷售相關的里程碑付款，以及相應的銷售提成。

恒瑞醫藥表示，協議的簽署有助于拓寬瑞康曲妥珠單抗的海外市場，為全球患者提供優質的治療選擇，也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。公司堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上加強國際合作，實現研發成果的快速轉化，借助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創新網絡，實現產品價值最大化。

此前的9月5日，恒瑞醫藥還公告稱，公司與美國Braveheart Bio達成協議，將具有自主知識產權的1類創新藥HRS-1893項目有償許可給Braveheart Bio。恒瑞醫藥稱，協議的簽署有助于拓寬HRS-1893的海外市場，為全球患者提供優質的治療選擇，也將進一步提升公司海外業績。

核心競爭力得到海外認可

2025年上半年，我國創新藥對外授權總金額已接近660億美元，全球市場對中國創新藥的認可度正在不斷提升。

啟明創投主管合伙人胡旭波日前在接受中國證券報記者采訪時表示，近年來，我國創新藥企海外授權的核心驅動力主要體現在兩個方面：一是驗證價值與建立信任。中國創新藥大規模發展僅十余年，全球研發體系對其認知需要時間沉淀，海外授權是最直接的實力證明，尤其是國際藥企獲得授權后會在海外市場開展臨床研究，進一步夯實信任基礎。二是高效回籠資金。創新藥研發周期長、投入大，海外授權可快速變現，為后續研發注入現金流，同時企業也能借合作參與全球研發體系，長期提升在全球價值鏈中的定位。

從需求端來看，業內普遍認為，即將到來的專利懸崖可能會導致海外大公司收入大幅下降。由于創新品種研發周期較長，且跨國藥企內部決策效率相對不高，最近幾年內，跨國藥企很難通過內生品種彌補這部分損失。因此，跨國藥企正在全球搜羅創新藥資產，收購到自己的管線中。

“我國創新藥對外授權金額和數量的持續增長，是中國創新藥研發能力獲全球認可后的必然趨勢。”胡旭波表示，過去幾年，中國創新藥企的產品通過臨床數據反復驗證價值，加之“高效研發+成本優勢”的突出特質，行業已從早期單個企業的海外突破，走向如今集體性的全球合作，全球市場對中國創新藥的接納度顯著提升。

胡旭波進一步分析稱，從長期看，這一趨勢對產業創新能力的正向影響值得肯定：一方面，高額授權收益能形成“研發-授權-再投入”的良性循環，為持續創新提供資金保障；另一方面，中國創新藥企也借此深度融入全球研發生態，成為其中重要一環。不過他也提醒，需警惕部分企業過度追求短期授權收益，忽視長期自主研發策略與公司核心價值的構建?？傮w而言，中國創新藥的核心競爭力已得到確認，海外授權模式將為產業持續創新提供有力支撐。

政策支持力度加大

我國創新藥的發展離不開政策的支持。9月，國家金融監督管理總局發布《關于推動健康保險高質量發展的指導意見》。意見提出，加強保險公司健康服務網絡建設，推進大健康產業協同發展。促進健康保險與醫療、醫藥深度融合，助力衛生健康事業和生物醫藥產業突破發展。支持與藥械企業建立聯動合作機制，探索按照市場化原則自主協商談判、按療效付費等創新藥械多元化支付方式。

中泰證券表示，今年7月，國家醫保局聯合國家衛生健康委印發了《支持創新藥高質量發展的若干措施》，增設商業健康保險創新藥品目錄，為商業健康險的發展開辟了更廣闊的發展空間。商業健康保險創新藥品目錄的制度定位非常明確，即重點覆蓋那些創新程度高、臨床價值大、患者受益顯著但尚未納入基本醫保的品種。2024年商業健康保險針對創新藥械的總賠付額約為124億元，約占創新藥市場規模的7.7%，未來仍有提升空間。

“商業醫療保險會在創新藥支付中發揮越來越重要的作用。創新藥的價值越能被患者意識到，商業保險機構越有動力把創新藥納入商業保險體系中，如此會形成一個正向循環?！焙癫ū硎?。

湘財證券認為，創新藥產業開啟全球市場征程的同時，國內多元支付制度建設進一步完善。創新藥產業形成內外雙輪驅動良好趨勢，產業發展邏輯從研發投入驅動向研發與商業化雙輪驅動切換，頭部企業憑借管線差異化優勢與商業化能力，正逐步進入盈利兌現窗口。