12月24日晚間，迪哲醫(yī)藥(688192)發(fā)布公告，公司擬發(fā)行境外上市外資股（H股）股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。

H股上市儼然成為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企國(guó)際化發(fā)展的重要戰(zhàn)略選擇。今年以來(lái)，包括恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥、石藥創(chuàng)新等在內(nèi)的多家生物醫(yī)藥公司實(shí)現(xiàn)或正在推進(jìn)H股上市進(jìn)程。

這一趨勢(shì)的背后，是香港資本市場(chǎng)獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展需求高度契合。香港聯(lián)交所擁有成熟的國(guó)際投資者群體、靈活的上市機(jī)制以及與全球資本市場(chǎng)接軌的監(jiān)管體系，能夠?yàn)閯?chuàng)新藥企提供充足的資金支持、多元的資源對(duì)接渠道，以及國(guó)際化的品牌展示平臺(tái)。對(duì)于研發(fā)投入高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大的生物醫(yī)藥行業(yè)而言，香港市場(chǎng)不僅是重要的融資窗口，更是連接中國(guó)創(chuàng)新力量與全球市場(chǎng)的關(guān)鍵樞紐。

迪哲醫(yī)藥始終秉承“源頭創(chuàng)新”的理念與“全球競(jìng)爭(zhēng)”的定位，從創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)到研發(fā)理念，迪哲醫(yī)藥始終將目光投向全球市場(chǎng)。自成立以來(lái)，公司所有核心管線均采用全球同步開(kāi)發(fā)策略，這種全球創(chuàng)新的研發(fā)體系為迪哲醫(yī)藥帶來(lái)了獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。本次籌備H股上市將借助香港國(guó)際化的資本平臺(tái)，提升公司在全球市場(chǎng)的知名度與競(jìng)爭(zhēng)力，有望加速公司的全球化進(jìn)程。

在全球化研發(fā)戰(zhàn)略的支撐下，迪哲醫(yī)藥已收獲多項(xiàng)突破性成果。

舒沃哲?（ZEGFROVY?，通用名：舒沃替尼片）是肺癌領(lǐng)域全球首個(gè)獲中美雙突破性療法認(rèn)定的國(guó)創(chuàng)新藥，于2025年7月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)上市，一舉創(chuàng)下三項(xiàng)“首個(gè)”紀(jì)錄：全球首個(gè)且唯一在美國(guó)獲批的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（Exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）國(guó)創(chuàng)新藥；中國(guó)首個(gè)獨(dú)立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥；全球首個(gè)且唯一納入國(guó)際權(quán)威肺癌指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向藥。

當(dāng)前，迪哲醫(yī)藥已構(gòu)建起7條具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的源頭創(chuàng)新管線，形成了“上市產(chǎn)品+臨床后期管線+早期研發(fā)儲(chǔ)備”的梯次布局，其中舒沃哲?已在中、美兩國(guó)獲批上市，高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已在中國(guó)獲批上市，兩款中國(guó)上市的產(chǎn)品均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。在上市產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展方面，公司正持續(xù)挖掘臨床價(jià)值：舒沃哲?正在探索EGFR Exon20ins NSCLC一線及輔助治療、EGFR PACC NSCLC一線及輔助治療等新適應(yīng)癥，高瑞哲?作為全球首款且唯一獲批的淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑，則在進(jìn)一步探索T細(xì)胞淋巴瘤治療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用潛力的同時(shí)，向肺癌領(lǐng)域拓展治療潛力。

醫(yī)保賦能之下，迪哲的產(chǎn)品快速放量，并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化層面的盈利。2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.86億元，同比增長(zhǎng)73%，前三季度銷售費(fèi)用率持續(xù)下降。

在研管線中，多款產(chǎn)品展現(xiàn)出“全球首創(chuàng)”的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與“同類最佳”的巨大臨床潛力。其中，birelentinib（DZD8586）作為全球首個(gè)且唯一的LYN/BTK雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，已進(jìn)入針對(duì)復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的三期注冊(cè)臨床研究。該產(chǎn)品憑借優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，今年密集亮相國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議并斬獲多項(xiàng)口頭報(bào)告，包括美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）、美國(guó)臨床血液學(xué)會(huì)（ASH）、國(guó)際惡性淋巴瘤會(huì)議（ICML）、歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)等，并獲FDA“快速通道認(rèn)定”（Fast Track Designation）。此外，公司也在積極推進(jìn)其四代EGFR TKI DZD6008的國(guó)際多中心臨床開(kāi)發(fā)，該產(chǎn)品在今年的ASCO大會(huì)上，亦有數(shù)據(jù)發(fā)布，有望填補(bǔ)NSCLC領(lǐng)域未滿足的臨床需求，推動(dòng)肺癌精準(zhǔn)治療進(jìn)入新階段。

前述管線的推進(jìn)離不開(kāi)持續(xù)的研發(fā)投入，而H股上市將為迪哲醫(yī)藥的創(chuàng)新之路注入強(qiáng)勁動(dòng)力。迪哲作為一家源頭創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，持續(xù)的研發(fā)投入是維持其創(chuàng)新能力和推動(dòng)產(chǎn)品管線迭代的關(guān)鍵。通過(guò)港股上市，公司將獲得充足的資金支持，加速前述臨床研究的推進(jìn)進(jìn)程，縮短產(chǎn)品上市周期。更重要的是，香港資本市場(chǎng)的國(guó)際化屬性將助力公司提升全球品牌知名度與影響力，吸引全球頂尖的研發(fā)人才、臨床專家與合作伙伴，為后續(xù)管線的全球同步開(kāi)發(fā)、國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)開(kāi)展以及全球市場(chǎng)推廣和合作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

在生物醫(yī)藥行業(yè)全球化的浪潮下，中國(guó)創(chuàng)新藥企正從“跟跑”向“并跑”“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變。香港作為連接內(nèi)地與全球的金融樞紐，正成為中國(guó)創(chuàng)新藥“走出去”的最佳跳板。迪哲醫(yī)藥的H股上市，正是順應(yīng)這一趨勢(shì)的戰(zhàn)略選擇。