國家醫保局6月29日公布通過初步形式審查的2026年基本醫保藥品目錄和商保創新藥目錄名單(下稱“2026年目錄”)，557個藥品通過基本醫保藥品目錄初步形式審查，54個藥品通過商保創新藥目錄初步形式審查。公示時間為6月29日至7月5日。

這一消息迅速點燃資本市場，創新藥板塊當日集體走強，市場對高臨床價值創新藥納入目錄的預期顯著升溫。資本狂熱的背后，是今年目錄調整中“預申報”與“商保銜接”兩大機制變革所釋放的制度紅利：前者將創新藥準入周期壓縮近一年，后者為高價藥開辟“商保先行，醫保跟進”的新通道。

在市場為政策松綁歡呼之時，業內人士提醒：從“進目錄”到“進醫院”的“最后一公里”，才是檢驗這場改革成色的終極考場。

機制變革 準入周期有望大幅壓縮

數據顯示，今年國家醫保局共收到藥品目錄調整申報信息818份，涉及藥品通用名674個，較2025年分別增加100份申報材料、41個藥品通用名。經初步審核，6月10日前已獲得注冊批件的申報藥品中：基本目錄外375個通用名，通過初審334個；基本目錄內229個通用名，通過初審223個。商保創新藥目錄方面，目錄外57個通用名通過初審53個，目錄內1個通用名通過初審1個。除預申報品種外，初步形式審查總體通過率達92%。

2026年目錄調整首次引入“預申報”機制。以往藥品須獲得正式注冊批件后方可申報醫保目錄，部分剛獲批的創新藥可能因時間窗口問題錯過當年調整。新規則允許申報開始時尚未正式獲批、且在6月10日前完成技術審評的藥品預先申報。對于預申報的品種和適應癥，國家醫保局已協請相關部門進行核實，企業需在7月3日前補充提交正式的藥品注冊批件和說明書。

摩根大通研報認為，這一改動可將藥品從獲批到納入醫保的時間差由歷史上的1年至2年大幅壓縮。另有行業專家對記者表示，預申報機制預計可將創新藥的醫保準入周期顯著縮短約1年，同時大幅加速藥品納入醫保后的商業化放量進程。

另一個關鍵變化是正式建立起商業保險與國家醫保目錄的銜接機制。2026年目錄首次將“已納入商保目錄”作為基本醫保目錄申報的條件之一。2025年首版商保創新藥目錄已納入18家企業的19種藥品。摩根大通認為，這一“商保先行，醫保跟進”的模式，為過往因價格問題難以進入醫保的高價創新藥打開了大門。

此次目錄調整還進一步完善了談判藥品的續約規則，明確獨家談判藥品連續納入目錄滿8年后將轉入常規目錄。這一機制為談判藥品提供了更長期的價格穩定預期，對上市公司而言，這意味著產品在納入目錄后的長期價格確定性得到制度性保障，有助于企業在制定長期研發和商業化規劃時擁有更強的可預期性。

企業備戰 商保先行者率先受益

盡管完整的藥品名單尚在公示階段，資本市場已率先反應。6月29日收盤，三生國健、舒泰神、廣生堂、雙鷺藥業、海思科等50多只醫藥股漲停或漲超10%。港股方面，康方生物、科倫博泰生物、金斯瑞生物科技等創新藥標的同步走強。

從企業回應來看，禾元生物在投資者互動中表示，若順利進入醫保目錄，公司將加速推進全國各省醫院的藥品準入和專業領域的學術推廣。潤都股份此前公告，其鹽酸去甲烏藥堿注射液已在申報窗口期內完成醫保申報材料提交。

恒瑞醫藥、復星醫藥等企業此前已有產品通過2025年首版商保創新藥目錄實現納入。根據2026年目錄，已納入商保目錄的藥品可同步申報基本醫保目錄，這些企業有望在“商保先行，醫保跟進”的新模式下率先受益。例如，百濟神州旗下的雙特異性HER2抑制劑百赫安(注射用澤尼達妥單抗)，已借助創新藥多層次支付保障體系拓展患者可及性。

從2026年商保目錄初審通過名單來看，CAR-T領域，中源協和參股企業合源生物的納基奧侖賽注射液、恒潤達生的雷尼基奧侖賽注射液(華潤雙鶴獲全國獨家代理權)、智飛生物參股的精準生物的普基奧侖賽注射液均通過初審。小分子創新藥方面，亞盛醫藥的利沙托克拉片、先聲藥業的鹽酸達利雷生片與依達拉奉舌下片、揚子江藥業的法贊雷生片通過初審。

更多知名藥企的重磅品種出現在初審名單中——福元醫藥的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊、華北制藥的甲苯磺酸艾多沙班口崩片、億帆醫藥的二氮嗪口服混懸液與氯法拉濱注射液、華東醫藥的瑞瑪比嗪注射液、翰宇藥業的醋酸格拉替雷注射液、泰恩康的非那雄胺他達拉非膠囊、哈三聯的奧拉西坦氯化鈉注射液、澤璟制藥的人促甲狀腺素注射液等品種也通過初審。

從企業申報策略看，2026年“雙報”(同時申報商保和醫保)品種達44個，單報商保僅17個，“雙報”占比高達72%，企業已形成“醫保主攻、商保兜底”的協同邏輯——早期通過商保放量積累真實世界數據，規避醫保5年協議期屆滿后的價格調整風險，繼而銜接年度醫保談判，最終實現普惠落地。另有17個品種選擇純商保路徑，精準鎖定CAR-T、罕見病、超高值ADC等醫保“保基本”定位難以覆蓋的品種，走差異化高端商保路線。

打通“最后一公里”仍是核心課題

形式審查僅是目錄調整的第一步。市場普遍關注的是藥品進入目錄后的“最后一公里”——醫院準入和臨床可及性問題。

從歷史數據看，2026年1月1日新版目錄執行后，截至1月20日，已有99種基本醫保目錄新增藥品在12198家定點醫藥機構銷售，14種商保創新藥目錄藥品在223家定點醫藥機構銷售。但不同地區、不同層級醫院之間的落地進度仍存在顯著差異。

有相關創新藥企主要負責人告訴記者，預申報機制和商保聯動雖然大幅縮短了藥品從獲批到進入目錄的時間，但“進目錄”不等于“進醫院”。藥品進入目錄后，還需要經歷醫院藥事會審批、臨床科室評估、藥房配備等環節，這一過程往往耗時數月甚至更長。如何打通從目錄到患者的“最后一公里”，仍是政策制定者和行業需要共同面對的課題。

上述受訪人士表示，支付端需進一步拓寬多元支付體系，期待商業保險實現更大范圍落地，為優質創新產品匹配合理溢價空間。銷售端層面，希望后續能放開醫院準入相關限制，為藥企產品入院爭取更大發展空間，這也是行業發展的核心期盼。