近日，北交所發(fā)布山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“康華股份”）審核問詢函。這家以體外診斷試劑及儀器為主業(yè)的國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，在2025年5月提交招股書后，于6月20日收到首輪審核問詢函。盡管其宣稱擁有“覆蓋六大產(chǎn)品線”的技術(shù)優(yōu)勢，但因上市前突擊分紅、營收下降及研發(fā)投入不足等問題，其技術(shù)“護(hù)城河”正面臨考問，公司如何應(yīng)對轉(zhuǎn)型壓力，引發(fā)市場關(guān)注。

四次分紅1.65億元

北交所在問詢函中要求其說明“分紅的合規(guī)性”以及“募投項(xiàng)目的必要性和合理性”。

2022年以來，康華股份共進(jìn)行4次分紅，累計(jì)分紅1.65億元。該公司實(shí)際控制人楊致亭、王愛香夫婦和其子楊帆，成為最大受益方。招股書顯示，2022年5月，分配現(xiàn)金股利不超過人民幣4200萬元；2023年5月，共分配現(xiàn)金股利不超過人民幣7560萬元；2024年11月，共分配現(xiàn)金股利不超過人民幣2016萬元。此外，2025年3月30日，康華股份審議通過《關(guān)于公司2024年度權(quán)益分派預(yù)案的議案》，并于2025年5月12日實(shí)施完畢，合計(jì)派發(fā)現(xiàn)金股利2700萬元。

與此同時，康華股份此次IPO擬公開發(fā)行不超過12000萬股，募集5.62億元用于多場景智能檢驗(yàn)分析儀器及精準(zhǔn)診斷試劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、金標(biāo)層析平臺試劑（含居家檢測類）產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、體外診斷用核心原材料研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、電商及品牌推廣項(xiàng)目、海外營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。

然而，康華股份部分核心產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率卻在連年下滑。數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年，公司自產(chǎn)體外診斷試劑產(chǎn)品POCT試劑產(chǎn)能從5.18億人份下降到2.49億人份，產(chǎn)能利用率從103.13%降至94.99%；免疫診斷試劑產(chǎn)銷率從88.72%下降到84.83%，產(chǎn)能利用率從108.96%下降到91.46%；生化診斷試劑產(chǎn)品產(chǎn)能利用率由96.3%降至94.22%。

公開資料顯示，康華股份于2022年1月向山東監(jiān)管局報送輔導(dǎo)備案材料，擬上市板塊為深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板。同月，山東監(jiān)管局受理了公司提交的輔導(dǎo)備案申請，公司進(jìn)入輔導(dǎo)期。2025年1月，康華股份變更擬上市板塊為北交所。2025年5月14日，公司通過輔導(dǎo)驗(yàn)收。

康華股份招股書顯示，公司成立于1996年9月，位于山東省濰坊市，法定代表人為楊致亭，公司以病原體檢測為核心，構(gòu)建了覆蓋六大產(chǎn)品線的綜合性體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并為客戶提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等綜合服務(wù)。

盈利根基不穩(wěn)

隨著公共衛(wèi)生事件影響的消退，曾依賴應(yīng)急業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)業(yè)績增長的康華股份正面臨結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)。

數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年，康華股份營業(yè)收入分別為14.8億元、7.39億元、7.28億元，呈下降趨勢；公司歸母凈利潤分別為2.7億元、6983.52萬元、1.25億元。

值得注意的是，康華股份99%以上的收入來自主營業(yè)務(wù)收入，其主營業(yè)務(wù)包括常規(guī)業(yè)務(wù)收入和應(yīng)急業(yè)務(wù)收入。康華股份的應(yīng)急業(yè)務(wù)是指銷售公共衛(wèi)生事件期間病原體的抗原檢測、抗體檢測或核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)的業(yè)務(wù)。

2022年，康華股份應(yīng)急業(yè)務(wù)收入占主營業(yè)務(wù)收入比重很大。當(dāng)年，公司應(yīng)急業(yè)務(wù)收入為10.60億元，占比為71.67%。2022年，公司前五大客戶采購產(chǎn)品主要為應(yīng)急業(yè)務(wù)產(chǎn)品，其中吉林久和醫(yī)療科技有限公司于2024年7月注銷，還有兩家公司在成立次年即開展合作且后續(xù)停止合作。

隨著2023年全球公共衛(wèi)生事件影響逐步結(jié)束，2024年該公司相關(guān)業(yè)務(wù)不再適用于應(yīng)急業(yè)務(wù)類型。數(shù)據(jù)顯示，2023年康華股份應(yīng)急業(yè)務(wù)收入為1.2億元，占主營業(yè)務(wù)收入比重為16.3%；2024年，公司應(yīng)急業(yè)務(wù)收入歸零。

2022年至2024年，康華股份常規(guī)業(yè)務(wù)收入逐年上漲，分別為4.19億元、6.18億元、7.26億元，復(fù)合增長率達(dá)31.66%。其中，自產(chǎn)體外診斷試劑業(yè)務(wù)收入由3.31億元增長至5.48億元。公司表示，收入增長主要系開拓了三級公立醫(yī)院市場、基層醫(yī)療市場及海外市場。

然而，北交所卻對康華股份常規(guī)業(yè)務(wù)業(yè)績增長的可持續(xù)性提出質(zhì)疑，認(rèn)為市場空間、行業(yè)政策、競爭格局、終端客戶需求變動等，均可能影響到其常規(guī)業(yè)務(wù)的發(fā)展。

北交所問詢函顯示，據(jù)康華股份申請文件，Eshare醫(yī)械匯測算，2018年至2023年，我國體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模由604億元增長至1185億元，年均復(fù)合增長率為14.43%，據(jù)此推算2024年市場規(guī)模約為1356億元。然而，數(shù)據(jù)還顯示，我國體外診斷行業(yè)增速在2020年至2023年逐年下滑，其中2023年增速為負(fù)。

同時，醫(yī)保控費(fèi)、歐盟《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)》等相關(guān)政策對體外診斷行業(yè)或存在直接及間接影響。值得一提的是，康華股份部分原歐盟產(chǎn)品安全強(qiáng)制性認(rèn)證（CE認(rèn)證）類產(chǎn)品的有效期截至2025年5月26日。

銷售費(fèi)用激增 研發(fā)費(fèi)用連降

招股書顯示，2022年至2024年，康華股份銷售費(fèi)用分別為1.29億元、1.71億元、1.75億元；銷售費(fèi)用率分別為8.71%、23.14%、24.09%。2023年和2024年的銷售費(fèi)用率超過了同行業(yè)可比公司的平均數(shù)。

值得注意的是，2022年至2024年，康華股份銷售費(fèi)用中的市場推廣費(fèi)持續(xù)增長，但各平臺推廣投入與線上銷售收入?yún)s存在差異。同時，市場推廣商中存在企業(yè)成立時間短、注銷等情形，例如，深圳子金城供應(yīng)鏈有限公司成立當(dāng)年即與公司開展合作。此外，銷售費(fèi)用中的職工薪酬逐年下降，職工薪酬分別為6694.61萬元、6208.43萬元、5179.30萬元，占銷售費(fèi)用的比例分別為51.89%、36.32%、29.54%。

與銷售費(fèi)用激增形成反差的是研發(fā)費(fèi)用連年下降。2022年至2024年，康華股份研發(fā)費(fèi)用分別為1.02億元、8540萬元、8081萬元，出現(xiàn)逐年下降態(tài)勢；研發(fā)費(fèi)用率分別為6.88%、11.56%、11.10%，低于可比公司平均數(shù)；核心技術(shù)產(chǎn)品收入占營業(yè)收入的比例則從89.47%降至77.04%。

此外，康華股份研發(fā)人員占比明顯低于同行業(yè)平均水平。2022年至2024年，公司研發(fā)人員占比分別為18.29%、21.19%、20.61%，而同行業(yè)可比公司平均值分別為27.35%、30.45%、31.73%。

北交所對康華股份的技術(shù)先進(jìn)性同樣提出疑問。例如，該公司存在外協(xié)加工及勞務(wù)外包情形，其中，外協(xié)加工主要存在于其核心產(chǎn)品POCT試劑生產(chǎn)的輔助工序，勞務(wù)外包主要涉及內(nèi)容簡單重復(fù)、技術(shù)含量低、替代性強(qiáng)的輔助性工作。

毛利率方面，康華股份2022年至2024年，毛利率分別為55.4%、65.31%、66.68%；常規(guī)業(yè)務(wù)毛利率分別為62.57%、65.29%、66.77%，呈逐年增長態(tài)勢；其中，經(jīng)銷毛利率遠(yuǎn)高于直銷毛利，經(jīng)銷模式收入占比分別為40.65%、58.51%、56.31%，直銷模式收入占比分別為21.12%、18.38%、20.64%。

內(nèi)控合規(guī)性存疑

招股書顯示，康華股份有部分房產(chǎn)未取得房屋權(quán)屬證書，且相關(guān)手續(xù)難以補(bǔ)辦。此外，該公司同一控制下的企業(yè)康華產(chǎn)業(yè)園租賃的一倉庫系出租方在自有土地上未經(jīng)主管部門批準(zhǔn)建設(shè)，未取得產(chǎn)權(quán)證書。

2022年至2024年，公司應(yīng)收賬款賬面價值分別為1.9億元、1.96億元和1.89億元，占各期末流動資產(chǎn)的比例分別為18.86%、24.72%和22.28%，占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為12.80%、26.47%和26.00%。部分客戶因資金緊張延長了信用期。

康華股份2022年至2024年存貨賬面價值分別為1.65億元、1.56億元、1.33億元，存貨跌價準(zhǔn)備余額分別為9411.68萬元、13084.48萬元、2681.61萬元。該公司稱，存貨跌價準(zhǔn)備主要系對應(yīng)急業(yè)務(wù)存貨全額計(jì)提減值準(zhǔn)備。