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    • 創新成果兌現!華東醫藥2025年創新收入大增64.2%,2026Q1凈利潤超10億元
    • 2026年04月24日來源:中國經濟網

    提要:4月23日晚間,華東醫藥發布2025年年度報告及2026年第一季度業績。業績報告顯示,公司經營質量持續提升。2025年實現營業收入436.12億元,同比增長4.07%;實現歸母凈利潤34.14億元,經營活動現金流量凈額達42.46億元,同比增長13.25%,整體基本盤穩固。

    2026年4月23日晚間,華東醫藥(000963.SZ)發布2025年年度報告及2026年第一季度業績。業績報告顯示,公司經營質量持續提升。2025年實現營業收入436.12億元,同比增長4.07%;實現歸母凈利潤34.14億元,經營活動現金流量凈額達42.46億元,同比增長13.25%,整體基本盤穩固。進入2026年,公司開局表現尤為亮眼:第一季度實現營業收入111.83億元,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤10.02億元,同比增長9.56%,扣非歸母凈利潤創下單季度最好水平。

    強勁的當期業績與密集的管線進展,共同印證了公司的長期成長動能。2025年至今,公司醫藥工業已有6款創新產品獲批上市、12款創新產品遞交上市申請,今年進入臨床Ⅲ期的在研管線將達16項。未來五年,公司預計將有超過四十款創新產品梯次獲批上市,輔以十余款醫美產品的持續擴容,豐富的產品矩陣有望不斷驅動業績增長,兌現長期發展潛力。

    同日,公司高端醫美產品管線迎來重要進展。旗下注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕?M型(商品名:伊妍仕恒耀TM)注冊申請獲得批準,用以改善成人輕中度顳部凹陷,可持久激活自體膠原結構(尤其是I型膠原)有序再生,可以提供更好的深層支撐力,實現面部提升的效果。此外,全球首款重組A型肉毒毒素芮妥欣?于3月獲批上市,公司高端再生醫美產品矩陣不斷豐富,已實現再生類、玻尿酸、肉毒素三大品類的全覆蓋,構建全面部多維度美學產品體系,可為求美者提供一站式面部完整美學解決方案。

    創新藥收入占比顯著提升 成華東醫藥增長核心驅動力

    根據華東醫藥2025年年報&2026年一季報,公司醫藥工業2025年實現營業收入(含CSO業務)147.84億元,同比增長7.04%,實現歸母凈利潤33.55億元,同比增長15.59%,凈資產收益率25.75%。2026年一季度,公司醫藥工業實現營業收入(含CSO業務)40.48億元,同比增長11.82%;實現合并歸母凈利潤9.31億元,同比增長10.44%,營業收入及歸母凈利潤均實現超過10%以上增長。

    值得關注的是,隨著公司近年獲批的多款創新藥陸續進入商業化放量階段,創新藥業務已成為驅動增長的核心引擎。截止2025年年末,創新產品收入合計23.4億元,同比增幅達64.2%,占醫藥工業(含CSO業務)營業收入比重為15.81%;2026年一季度,創新產品收入8.1億元,同比增幅達61.8%,占醫藥工業營收比例提升至20.05%,已成為驅動公司增長的核心引擎,預計全年創新產品業務將持續保持高速增長態勢。

    依托領先的研發體系與核心技術平臺,公司已打造多元化創新產品矩陣。腫瘤領域涵蓋全球首個靶向FRα的ADC藥物愛拉赫?、CAR-T產品賽愷澤?、PARP抑制劑派舒寧?、1類新藥邁瑞東?等重磅產品,內分泌領域擁有尼欣那?、利魯平?、1類新藥惠優靜?等核心品種;自身免疫領域布局賽樂信?,消化領域推出信立安?,同時全球首個適用于腎功能正常或受損患者的床旁腎功能精準監測評估產品MediBeacon? TGFR及其配套創新藥瑞瑪比嗪注射液(MB-102)已正式進入商業化推廣階段,形成兼具創新性與差異化的競爭壁壘。

    其中,在腫瘤創新藥商業化方面,公司已實現快速推進與市場突破。愛拉赫?于2025年11月上市后迅速完成29個省份掛網、覆蓋超400家醫療機構及200余家DTP藥房,獲批上市至今已經銷售過億元。公司獨家商業化的賽愷澤?上市后市場反響熱烈,截至2025年末已向合作方科濟藥業下達218份有效訂單,并成功入選國內首個商保創新藥目錄。派舒寧?在2025年獲批上市后,同年12月即被納入國家醫保目錄,目前已完成近300家DTP藥房布局,并進入多地惠民保,上市后銷量穩步提升。

    此外,惠優靜?自進入國家醫保目錄后,醫院準入迅速,目前已覆蓋超過1900家等級醫院,為后續放量奠定基礎,并與同領域的另一產品恩格列凈二甲雙胍片(恩雙平?)形成市場協同,共同鞏固了公司在SGLT-2抑制劑細分市場的競爭優勢。賽樂信?截止2025年年末,在國內的銷售額(含增值稅)接近3億元,其用于克羅恩病的上市許可申請和補充申請已于2025年2月受理,有望在2026年第二季度獲批,進一步拓展市場空間。MediBeacon? TGFR及MB-102配套耗材已完成25個省份掛網,藥物覆蓋21個省份,為后續市場放量打下基礎。

    公司表示,為匹配核心管線產業化的迫切需求,華東醫藥憑借自身體系優勢,以行業矚目的效率,一年內建成6萬平方米的生物創新智造中心并投入運行,聚焦ADC、多肽及抗體等核心生物藥的商業化生產,實現了從臨床樣品到規模化生產的全鏈條覆蓋。這座自主建設與運營的產業化平臺,不僅強化了供應鏈安全與成本優勢,保障了關鍵創新項目研發生產的自主可控與快速轉化,也為參與全球競爭構建了強大的系統性支撐。

    三大領域根基深厚根基,創新產品管線儲備豐盈

    年報顯示,公司醫藥工業研發投入(不含股權投資)29.82億元,同比增長11.36%,其中直接研發支出24.72億元,同比增長39.64%,直接研發支出占醫藥工業營收比例為16.60%。華東醫藥創新藥研發中心正在推進96項管線研發,12款創新產品已申報上市蓄勢待發,挺進臨床3期的創新管線數量將達16項,未來五年,預計將有四十余款創新產品梯次上市,驅動業績持續釋放。

    華東醫藥多年來深耕內分泌、自身免疫及腫瘤三大核心治療領域,通過“自主研發+合作引進”雙輪驅動,已構建起覆蓋研發全周期、具備差異化的創新藥管線與產品梯隊,并已實現各領域內全球首創新藥的上市突破。公司圍繞ADC、GLP-1及外用制劑打造了三大特色技術平臺與產品矩陣,進一步構筑差異化競爭優勢的同時,公司擁有近30項臨床研究成果登上國際頂尖學術會議,全球影響力持續攀升。

    在腫瘤領域,華東醫藥聚焦ADC、CAR-T等前沿療法,持續構建差異化的研發壁壘與管線矩陣。公司通過引進其ATAC技術平臺,著力打造自主可控的ADC全球研發生態圈與產業化平臺,目前已形成具有差異化靶點布局和梯度層次的ADC產品陣列。HDM2020、HDM2012及HDM2017均已獲相關適應癥的孤兒藥認定。此外,靶向BCMA的鵝膏蕈堿ADC新藥HDM2027(HDP-101)已獲得美國FDA授予的快速通道認定,并于2026年3月完成中國I期臨床試驗的首例患者給藥。

    內分泌領域,司美格魯肽注射液糖尿病、體重管理兩項適應癥的上市申請均已獲得受理。德谷門冬雙胰島素注射液已于2025年9月獲得Ⅲ期臨床頂線結果,預計2026年第二季度遞交上市申請。

    圍繞GLP-1靶點,華東醫藥已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。口服小分子藥物HDM1002在體重管理適應癥的中國Ⅲ期臨床已完成全部入組,預計2026年第四季度提交NDA;其2型糖尿病適應癥的兩項Ⅲ期研究也已全部入組,計劃同期遞交Pre-NDA溝通申請。GLP-1R/GIPR長效激動劑HDM1005于2025年11月完成體重管理Ⅲ期臨床全部入組,糖尿病適應癥Ⅱ期研究已在2026年2月獲得頂線結果,兩項Ⅲ期研究已啟動。

    此外,公司自主研發的first-in-class候選產品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液,重度高甘油三酯血癥的適應癥被CDE納入突破性治療品種,Ⅱ期研究結果入選2025年美國心臟協會科學年會,正推進Ⅲ期準備工作,其美國IND已于2025年10月獲批。該產品在代謝相關脂肪性肝病等適應癥的Ⅱ期研究也同步進行中,預計2026年第三季度獲頂線結果。

    在自免領域,華東醫藥管線布局涵蓋移植免疫、銀屑病、特應性皮炎、類風濕關節炎等,其中在銀屑病治療領域已形成口服、生物及外用制劑的“黃金產品組合”,有望為兒童及成人銀屑病患者帶來更多用藥選擇,實現全周期全人群覆蓋。

    公司與荃信生物合作的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001新增兒童銀屑病適應癥已于2025年3月獲批,克羅恩病新適應癥預計2026年第二季度獲批。奧托奇拜單抗治療結節性癢疹和特應性皮炎預計2026年上半年和下半年分別提交上市申請。羅氟司特乳膏針對兒童銀屑病及特應性皮炎的兩項上市申請已于2025年提交并完成臨床核查;自主研發的蘆可替尼凝膠治療結節性癢疹已完成Ⅰ/Ⅱ期研究,白癜風適應癥Ⅲ期研究也在進行中。MC2-01乳膏的銀屑病適應癥國內Ⅲ期已完成臨床入組。自主研發的首創雙抗HDM4002預計于2026年下半年申報中國和美國IND。

    高端醫美矩陣有望釋放成長空間,工業微生物板塊切入寵物藍海市場

    華東醫藥持續聚焦全球醫美高端市場,完善產業布局。目前,公司已實現非手術類醫美注射產品和能量源器械中高端市場的全覆蓋,已擁有“微創+無創”醫美國際化高端產品超50款,其中海內外已上市產品達33款,形成較為完整的產品矩陣。同日,華東醫藥發布公告稱,旗下Ellansé?伊妍仕?M型(商品名:伊妍仕恒耀TM)注冊申請獲得上市批準。該產品適用于顳部,注射至骨膜上層用以改善成人輕中度顳部凹陷,在醫療機構使用。

    Ellansé?伊妍仕?S型是國內首款獲得NMPA批準的進口PCL高端面部填充劑,已于2021年8月在中國大陸正式上市。公司于2024年6月推出Ellansé?伊妍仕?第二代新品——伊妍仕臻妍?、伊妍仕緊妍?、伊妍仕致臻?3款高端再生型面部填充劑,通過將核心成分PCL微球按不同粒徑細分,給求美者帶來更加精細化的分層抗衰方案。伊妍仕?系列產品在國內上市以來,獲得了市場的高度關注和認可,收獲了良好的市場口碑,持續領跑PCL再生賽道。

    本次獲批的Ellansé?伊妍仕?M型(商品名:伊妍仕恒耀TM)可持久激活自體膠原結構(尤其是I型膠原)有序再生,可以提供更好的深層支撐力,實現面部提升的效果。

    華東醫藥表示,該產品獲批將進一步夯實并擴容公司高端再生醫美產品管線,與玻尿酸、肉毒毒素類產品協同互補,完善高端注射醫美產品矩陣,助力為廣大求美者打造涵蓋面部輪廓塑形、動態紋路管理的全維度綜合塑美解決方案。公司醫藥工業團隊與醫美團隊形成深度協同機制,通過“雙輪驅動”策略全面布局公立醫院市場,針對性做好公立醫院醫美市場推廣的規劃、分工和準入,旨在鞏固高端民營醫美機構合作的同時,同步將公司醫美業務向公立醫院市場進行縱深拓展。

    在高端玻尿酸領域,MaiLi Extreme?(魅儷?朔盈?)自2025年5月在國內商業化以來,已與超100家機構建立合作。在肉毒毒素方面,公司獨家經銷的注射用重組A型肉毒毒素芮妥欣?獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于改善成人眉間紋。

    此外,Glacial?spa酷雪、Reaction?芮艾瑅?及新一代“少女光”Renotion芮顏瑅等能量源設備(EBD)產品已進入超過400家機構,機構覆蓋率較2024年實現翻倍。生美設備Préime DermaFacial已順利上市。

    根據公司年報,未來五年,還將有創新ECM膠原蛋白、全新再生材料、全球唯一非動物源性殼聚糖等十余款產品密集接棒,推動高端品系列持續豐富完善,向全球醫美領先陣營堅定邁進。

    華東醫藥工業微生物領域重點推進xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業務板塊,全面提升工業微生物國際競爭力。據2025年年報顯示,工業微生物板塊整體銷售趨勢也持續向好,合計實現銷售收入7.77億元,較去年同期增長9.34%。2026年一季度,工微整體收入繼續保持較快增長,同比增長21.82%。

    在寵物醫藥這一新興賽道,華東醫藥正加快布局并已進入商業化收獲期。2025年進入產品商業化收獲期,覆蓋鎮痛、慢病與驅蟲等核心場景,另有6款產品處于注冊評審階段,其中公司自主研發的一類新獸藥GLP-1/GIP長效激動劑普瑞泊肽注射液上市申請已于2025年12月獲受理,有望填補全球寵物體重管理市場的空白,在肥胖貓適應癥領域具備顯著先發優勢。渠道方面,業務已覆蓋全國超8000家線下寵物醫院,并依托“萌笛”“JNN”等自主品牌完成主流電商布局,實現線上線下協同發展,持續提升專業品牌影響力與市場競爭力。

    華東醫藥已形成了以合成生物研發平臺、工業微生物研發平臺、合成化學研發平臺為核心的研發集群,通過七大產業化基地協同運作,配備浙江省規模最大的單體發酵車間和行業領先的智能化生產系統,全面實現從菌種篩選、工藝開發到規模化生產的全流程覆蓋,在發酵規模與工藝水平方面持續保持行業領先地位。

    華東醫藥2025年年報及2026年一季報不僅展示了其整體業績的穩健增長與盈利結構的優化,更清晰地揭示了公司創新藥已成為驅動其成長的核心引擎。展望未來,隨著在研管線逐步進入收獲期,華東醫藥的創新潛力有望持續釋放,將為其長期成長打開更具想象力的空間。未來值得期待,成長行穩致遠。



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    責任編輯:周峰菊
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