近期，細胞與基因治療審評審批優化、醫保與商保目錄初審落地等政策利好持續釋放，疊加國內創新藥上半年海外授權交易規模逼近千億美元、重磅新藥密集獲批、部分藥企半年報預喜，行業商業化能力穩步提升，產業基本面持續改善。

業內人士認為，產業后續提質升級，將依托管線臨床轉化、企業經營造血、配套機制完善三大方向穩步推進。

政策暖風持續加碼

研發支付兩端雙向松綁

近期，醫藥領域政策利好密集出臺，從研發端到支付端形成全方位支撐，成為創新藥產業提質升級的重要助推力。

日前，國家藥監局發布《關于優化細胞與基因治療藥品審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》，將符合條件的細胞與基因治療藥品納入創新藥臨床試驗審評審批30日通道，提高臨床研發質效。

大同證券認為，細胞與基因治療藥品是創新藥核心發展方向，其納入“30日通道”將惠及相關藥企，彰顯政策層面對創新藥產業的大力支持。

支付端方面，創新藥準入環境持續優化。6月29日，國家醫保局公示2026年醫保和商保目錄初審結果，其中557個、54個藥品分別通過基本醫保藥品目錄、商保創新藥目錄初步形式審查。國家醫保局表示，此次申報藥品的數量和通過形式審查的比例都高于往年，既體現了我國醫藥行業蓬勃發展，也說明企業申報行為更加理性。

野村中國醫藥研究主管張佳林對中國證券報記者表示，今年醫保目錄談判新增預申報機制，可將創新藥納入醫保的周期前置約一年，有助于產品快速商業化。同時，商保目錄內藥品可直接申報納入基本醫保，“商保先行、醫保接續”的路徑精簡準入流程，既提高患者用藥可及性，也加快藥企研發投入回籠，緩解支付端壓力。

出海交易量價齊升

自研新藥密集實現全球突破

在政策賦能下，國內創新藥產業迎來出海與研發雙突破，行業發展活力持續釋放，產業競爭力不斷提升。

近期，英矽智能等多家國內創新藥企密集達成海外授權或戰略研發合作。其中，中國生物制藥7月8日公告，與阿斯利康達成TQC3721獨家授權合作，潛在合作金額達19億美元。

張佳林認為，當下BD(商務拓展)模式日趨多元，海外授權、NewCo(成立新公司)、資產收購等本質都是海外方認可國內創新管線價值后，雙方基于談判訴求選擇的不同合作路徑。整體來看，國內創新藥研發實力持續提升，BD出海高景氣態勢具備長期支撐基礎，預計2026年全年交易規模大概率再創新高。

新藥獲批方面，近期多款具備全球競爭力的創新藥集中上市，行業研發成果加速落地。其中，百利天恒雙抗ADC新藥倫康依隆妥單抗附條件獲批上市，實現國產新一代抗體偶聯藥物商業化重要突破；科濟藥業治療實體瘤的CAR-T細胞治療產品舒瑞基奧侖賽注射液獲批上市，填補了晚期胃癌后線治療的空白；智翔金泰自主研發的1類新藥斯樂韋米單抗注射液獲批上市，為相關患者提供了新的治療選擇。

盈利拐點清晰顯現

產業自主造血能力夯實

今年上半年，諾誠健華、神州細胞等多家藥企宣布，2025年全年業績實現同比扭虧。同時，隨著半年報披露窗口期臨近，多家醫藥企業發布半年度業績預告，行業商業化造血拐點清晰顯現，產業基本面持續夯實。

針對產業未來發展，張佳林表示，創新藥行業實現長期可持續發展，核心根基在于藥企基本面與盈利能力持續改善。海外授權收益逐步確認、CXO產業鏈訂單回暖疊加國內醫藥內需穩步釋放，帶動藥企盈利水平提升，是行業轉型升級、高質量發展的核心支撐。

談及如何衡量創新藥企業發展質量，張佳林將核心參考要素劃分為三個層級：首要考量企業實際營收與盈利兌現能力；其次看出海管線能否產出優質臨床數據，以此驗證自研管線的臨床價值；最后參考企業新增海外商務拓展布局。同時需要結合企業所處發展階段差異化評判：已實現產品商業化落地的成熟藥企，以經營業績作為主要評判標準；暫無產品獲批上市的研發型企業，臨床管線推進進度是研判其研發潛力的關鍵。

止于至善投資總經理何理在接受中國證券報記者采訪時表示，具備全球臨床研發優勢的自研創新藥企、已有創新藥產品實現市場化盈利的企業、跟隨全球研發需求擴容的CXO上游研發服務企業，是產業升級的核心力量。

何理認為，未來1-2年，創新藥產業的成長將由三大維度驅動：支付體系層面，醫保預申報、商保創新藥目錄擴容、創新藥價格保護等機制落地，能夠拉長藥品商業化生命周期，拓寬產品市場收益邊界；國際化布局層面，海外商務拓展簽約僅是全球化布局的起點，后續里程碑收益兌付、海外合作方高效推進臨床開發，才能真正兌現管線出海價值；技術研發層面，ADC、細胞與基因治療、AI輔助藥物研發等前沿技術平臺，若在技術、臨床價值、生產成本上取得實質性突破，將為整個創新藥行業打開長期成長空間。