深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“漢諾醫(yī)療”)沖刺國產ECMO第一股有了新動向。漢諾醫(yī)療科創(chuàng)板IPO首輪審核問詢函回復近日出爐，其中報告期內公司核心產品的產能利用率始終未達80%，但漢諾醫(yī)療卻擬在募投項目中擴建產能，該情形的合理性也在問詢函中引發(fā)上交所的關注。

招股書顯示，漢諾醫(yī)療聚焦于體外生命支持(ECLS)的關鍵技術，為全球少數(shù)同時完成ECMO設備與耗材完整布局的廠商。2023年，漢諾醫(yī)療核心產品Lifemotion ECMO系統(tǒng)在國內獲批上市；2025年，Lifemotion ECMO系統(tǒng)成功獲得歐盟CE MDR認證；2026年3月，該公司自主研發(fā)的一次性使用膜式氧合器獲得美國FDA許可。

不過，目前漢諾醫(yī)療尚未盈利。2023—2025年，該公司營收分別為2983.11萬元、4966.28萬元、9217.4萬元；凈利潤分別約為-3.41億元、-1.83億元、-1.81億元。其中，ECMO設備的收入占比分別為80.62%、68.72%、55.41%，ECMO耗材的收入占比分別為19.38%、31.28%、44.59%。

另據(jù)招股書，2023—2025年，漢諾醫(yī)療ECMO設備的銷量分別為48臺、80臺、130臺，產銷率分別為28.74%、43.24%、55.56%；ECMO套包的銷量分別為437套、1127套、2974套，產銷率分別為28.81%、71.88%、44.28%。

在首輪審核問詢函中，上交所對漢諾醫(yī)療的募投項目給予關注，要求其說明募投項目擴建產能的合理性，并分析各建設項目的投資必要性和融資規(guī)模合理性，以及未來新增產能的消化措施。

漢諾醫(yī)療方面在回復中表示，2023—2025年，ECMO設備的產能為300臺/年，產能利用率分別為55.67%、61.67%及78.00%；ECMO耗材的產能分別為2000套/年、3000套/年及8680套/年，產能利用率分別為75.85%、52.27%及77.38%。截至2025年，ECMO設備與ECMO耗材的產能利用率均未超過80%。

在核心產品產能利用率均不足80%的情況下，漢諾醫(yī)療IPO募資仍要擴大公司產能。漢諾醫(yī)療方面表示，通過本次募投項目的實施將能夠更好地面向全球化競爭和市場開拓。據(jù)了解，漢諾醫(yī)療本次擬募集資金約10.62億元，擬分別投入研發(fā)中心建設項目、生產基地建設項目、營銷網(wǎng)絡建設項目以及補充流動資金。

其中，漢諾醫(yī)療生產基地建設項目總投資約2億元，項目建設完成后，預期將擴大ECMO及配套耗材的生產能力，項目建成后預計可實現(xiàn)年產ECMO設備及配套耗材5.008萬套的能力，包括ECMO設備680套、各類耗材(氧合器套包、插管、氧合器)4.94萬套。對比現(xiàn)有產能，ECMO設備將翻倍，耗材方面也是現(xiàn)有產能的數(shù)倍。

值得一提的是，漢諾醫(yī)療方面在首輪審核問詢函的回復中給出一組預測數(shù)據(jù)，“在中性預測下，公司在2026—2028年ECMO設備的預測銷量分別為150臺、265臺及400臺，ECMO耗材的預測銷量分別為6700套、15067套及24904套”。

浙江大學城市學院副教授、中國城市專家智庫委員會常務副秘書長林先平表示，漢諾醫(yī)療的ECMO產品處于商業(yè)化爬坡初期，偏低的產能利用率是新興國產醫(yī)療設備的常態(tài)。此次擴產后，企業(yè)將大幅提升產能，通過規(guī)模化生產攤薄生產成本，鞏固國產產品價格優(yōu)勢，同時提前布局產能，匹配新品研發(fā)落地與海外市場拓展節(jié)奏，契合科創(chuàng)板硬科技企業(yè)前置布局的發(fā)展模式。

“但從短期看，產能大幅擴容后，設備、耗材產能數(shù)倍增長，遠超當前國內市場消化速度，極易出現(xiàn)產能過剩、庫存積壓的問題。同時企業(yè)目前尚未盈利，新增產線的折舊成本將進一步加劇虧損壓力。此外，國內ECMO賽道入局者增多，疊加進口品牌降價反擊，行業(yè)價格競爭加劇，會壓縮企業(yè)盈利空間，且部分核心原材料依賴進口，供應鏈不穩(wěn)定問題也將隨產能擴張進一步放大。”林先平表示。

新智派新質生產力會客廳聯(lián)合創(chuàng)始發(fā)起人袁帥則認為，漢諾醫(yī)療的現(xiàn)有產能利用率尚未達到滿產狀態(tài)，在一定程度上反映出企業(yè)當下的市場拓展能力仍有提升空間，若在渠道布局、學術推廣等方面的投入未能與產能擴張速度匹配，新產能落地后很難充分釋放價值，反而會讓企業(yè)背上較重的產能包袱。

就公司產能利用率的相關問題，北京商報記者向漢諾醫(yī)療發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿，未收到回復。