近日，“對話成長·年報里的中國科創│創新藥專場”對話活動在滬舉辦。榮昌生物、諾誠健華、迪哲醫藥、美迪西四家覆蓋創新藥研發、生產、商業化及CRO專業服務的產業鏈龍頭企業齊聚現場，展開一場深度交流。

從2025年年報業績來看，中國創新藥行業迎來關鍵轉折之年，一批企業首次實現盈利、產品管線集中兌現、出海戰略全面突破，行業正從長期高投入研發階段，穩步邁向高質量價值收獲期。

展望未來，隨著更多管線落地、出海項目推進與盈利持續釋放，科創板創新藥板塊將持續成為中國新質生產力的重要代表，推動中國原研藥邁向全球第一梯隊。

盈利拐點集中顯現

2025年成為科創板創新藥板塊盈利集中兌現的關鍵年份，歷經十余年持續研發投入，多家頭部企業成功跨過盈虧平衡點，業績實現跨越式增長。

其中，榮昌生物2025年營收同比增長89%，歸母凈利潤扭虧為盈，迎來上市以來首次盈利。諾誠健華在2025年實現營收近24億元，同比增長135%；歸母凈利潤6.4億元，扭虧為盈，成為科創成長層首批出層企業。迪哲醫藥雖仍未盈利，但2025年營收同比增長超122%，近年來虧損整體呈收窄趨勢。作為創新藥產業鏈服務商，美迪西2026年一季度重回盈利區間，新增訂單大幅增長，復蘇態勢明顯。

國泰海通證券研究所副所長、醫藥行業首席分析師余文心表示：“創新藥行業本身就是一個需要長期投入的行業。從2025年年報情況來看，很多企業經過10年以上的積累后，已經開始進入成果兌現階段。”

值得一提的是，本輪業績改善并非單一依靠國內銷售放量，而是形成“國內商業化+海外BD(商務拓展)授權”雙輪驅動的盈利模式。企業普遍表示，海外BD收入不僅快速改善財務報表，更為后續研發投入提供穩定現金流，構建起“研發投入—商業化兌現—海外授權—再研發”的良性循環。

“2025年起，公司進入了長期、快速、高質量、可持續的發展周期。已上市的泰它西普、維迪西妥這兩大核心產品適應癥覆蓋廣泛，長期來看有望達成百億元級銷售額。同時，公司通過與艾伯維、輝瑞等公司的合作，獲得逾百億美元合同金額。”榮昌生物董事長王威東稱。

差異化路徑布局全球市場

對于創新藥企而言，全球化已不是選擇，而是中國創新藥的生存與發展必由之路。“截至2025年底，美迪西已經服務超過2000家創新藥企業，累計支持651件新藥進入臨床階段，助力多款創新藥實現海外授權。僅2025年，由公司參與支持的創新藥‘出海’BD金額已達到百億美元級別。”談及創新藥出海，美迪西創始人、董事長兼CEO陳春麟感受頗深。

迪哲醫藥創始人、董事長兼CEO張小林直言，出海不是選擇題，公司創新藥從立項第一天起就以全球競爭力作為核心標準，這是推動產品長期價值釋放的重要基礎。

不過，目前出海路徑早已“百花齊放”。據諾誠健華董事長兼CEO崔霽松介紹，目前創新藥企業出海方式包括借船出海、共同搭船、自主造船等方式，這些方式存在并行選項，公司對于不同產品和市場會采取最適合的發展路徑。在她看來，這既有助于提高研發成果的全球轉化效率，也能夠在控制風險和資源投入節奏的基礎上，逐步積累國際化運營能力。

王威東表示，不同企業在資金、人才、研發體系等方面存在差異，因此“出海”模式也不能簡單復制。現階段，榮昌生物仍以傳統BD合作模式為主，但自主國際化始終是長期目標。目前，公司也正與海外合作伙伴探索新的合作模式。

在安永大中華區生命科學與醫療健康行業聯席主管合伙人吳曉穎看來，未來幾年中國創新藥企業更可能走向一種“漸進式全球化”：先通過BD進入全球研發體系，在重點區域逐步積累臨床、注冊和商業化經驗，再根據產品成熟度和資金情況，選擇性地增強自身的海外運營能力。同時，中國創新藥企業在全球產業鏈中的角色會逐漸變化，過去更多是“提供資產”，未來會有越來越多企業開始參與全球臨床開發，甚至在部分市場嘗試商業化運營。也就是說，中國創新藥企業的全球參與深度會比過去明顯提升。

在平衡中實現可持續發展

在業績兌現與全球化推進的同時，如何平衡短期盈利、管線研發、全球化布局三者關系，成為中國創新藥企業高質量發展的核心命題。

未來，榮昌生物將以財務穩健為核心，統籌短期商業化收益、中期BD里程碑收入、長期研發管線投入，構建系統化、可持續的發展體系。迪哲醫藥持續推進現有管線的全球研發與商業化布局，保持投入持續鞏固創新研發優勢，追求有質量、可持續的盈利。美迪西將盈利放在首位，同時持續布局前沿技術平臺，以技術領先服務全球創新。

“對諾誠健華來說，我們的定位是‘既要又要還要’，我們既要盈利，又要創新管線，還要全球化。我們要三管齊下，在這個過程中，我們會平衡短期和長期目標，會平衡投入。”崔霽松說。

而陳春麟強調盈利要放在首位，同時也要堅持在前沿技術和國際化上持續投入，始終走在客戶需求之前。他表示，針對細胞與基因治療等行業前沿賽道，美迪西均已提前完成技術平臺布局。

吳曉穎表示：“從行業規律來看，真正有長期競爭力的創新藥公司，往往不會因為剛開始盈利就立刻大幅壓縮研發投入。2026年創新藥板塊研發投入整體還會維持高位，但會比過去更聚焦，比如更強調核心管線和資源效率，而不是‘大而全’。同時，行業也會逐漸進入一個研發成果釋放的階段。”

與此同時，AI技術迭代也正在為創新藥行業賦能。陳春麟表示，AI雖能提升研發效率、提高預測精準度，但無法替代真實試驗，以及人類在科研中的思維判斷與最終決策，因此公司堅持干濕實驗室協同發展，搭建的基于AI的一站式臨床前研究平臺已獲得政府立項。面對FDA動物試驗替代趨勢，美迪西正在著力搭建一個集“AI驅動+類器官+干濕融合”三位一體的NAMs服務平臺，用技術平臺去承接中國創新藥下一波的效率紅利。